- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04155372
Effect van verschillende vochtinnamesnelheid op rehydratie na inspanning
6 november 2019 bijgewerkt door: LIN, JIAN-YU, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Het doel van de huidige studie is om het effect van verschillende snelheden van vloeistofconsumptie op rehydratatie na inspanning te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De lichaamsvochttekorten gelijk aan 2% lichaamsgewicht kunnen de prestaties verminderen.
Als gevolg van een hoge trainingsintensiteit, thermische omgeving of regelbeperking, bevinden atleten zich na het sporten vaak in een uitdrogingsstatus.
Het is dus belangrijk om effectief te rehydrateren om het volgende spel voor te bereiden.
De deelnemers kwamen geëuhydrateerd aan in het lab en waren door hardlopen uitgedroogd tot 2% van het lichaamsgewicht.
Na een rustpauze nemen ze sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies in 30 min, 60 min of 90 min.
Urine- en bloedmonsters worden verzameld om de hydratatiestatus te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20~35 jaar oude man
- Train 150 min per week
- Zonder chronische ziekte of gastro-intestinale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Blessure
- Antwoord "Ja" in deel 1 van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
- Doe binnen een maand mee aan andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 30 minuten
De deelnemers arriveerden geëuhydrateerd bij de proeven en waren door hardlopen uitgedroogd tot 2% van het lichaamsgewicht (BW).
Na een rustpauze namen ze sportdrank in een volume gelijk aan 150% BW-verlies in 30 minuten.
|
De deelnemers dronken sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies, in 30 min, 60 min of 90 min.
|
|
EXPERIMENTEEL: 60min
De deelnemers arriveerden geëuhydrateerd bij de proeven en waren door hardlopen uitgedroogd tot 2% van het lichaamsgewicht (BW).
Na een rustpauze namen ze sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies in 60 minuten.
|
De deelnemers dronken sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies, in 30 min, 60 min of 90 min.
|
|
EXPERIMENTEEL: 90min
De deelnemers arriveerden geëuhydrateerd bij de proeven en waren door hardlopen uitgedroogd tot 2% van het lichaamsgewicht (BW).
Na een rustpauze namen ze sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies in 90 minuten.
|
De deelnemers dronken sportdrank in een volume gelijk aan 150% van het BW-verlies, in 30 min, 60 min of 90 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soortelijk gewicht van urine (SG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
uitdroging: >= 1.020
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
|
Osmolaliteit (Urine)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
uitdroging: >= 700 mos/kg
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
|
Osmolaliteit (Bloed)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
uitdroging: >= 290 mosm/kg
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
|
Vasopressine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
Vasopressine, ook wel antidiuretisch hormoon (ADH), arginine vasopressine (AVP) of argipressine genoemd, is een hormoon dat wordt gesynthetiseerd als een peptide-prohormoon in neuronen in de hypothalamus en wordt omgezet in AVP.
Verhoging van de waterreabsorptie en uitscheiding van meer geconcentreerde urine.
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
|
natrium(bloed)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
135~145mEq/L
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
|
Wijziging van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
meet lichaamsgewicht bij baseline, uitdroging, 1e en 2e uur herstelperiode in kg
|
Verandering ten opzichte van baseline uitkomstmaat bij uitdroging en 1e en 2e uur in herstelperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JIAN-YU LIN, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS19-CT7-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .