Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Restylane® Lyft Filler Injection pro omlazení rukou na první otisky

18. listopadu 2019 aktualizováno: Steven H. Dayan, DeNova Research

Účinky Restylane® Lyft Filler Injection pro omlazení rukou na první dojmy

Účelem tohoto výzkumu je určit účinky injekce Restylane® Lyft Filler do hřbetu ruky na první dojmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • DeNova Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 28 a více let.
  2. Od subjektů se bude vyžadovat, aby v posledních 12 měsících neměly předchozí injekce výplňového tuku nebo jiné kosmetické ošetření.
  3. Subjekty, které rozumí účelu a aspektům studie, svobodně podepíší souhlas a dokončí požadovanou léčbu a následnou návštěvu. -

Kritéria vyloučení:

  1. Muži a ženy mladší 28 let.
  2. Subjekty, které měly v posledních 12 měsících předchozí výplň, tukové injekce nebo jiné kosmetické ošetření na rukou.
  3. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
  4. Subjekty se známou alergií nebo citlivostí na jakoukoli složku složek studie.
  5. Jakákoli anamnéza krvácivých poruch (iatrogenních nebo jiných). Patří sem osoby, které v předchozích 3 týdnech podstoupily léčbu trombolytiky, antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček.
  6. Každý, kdo v posledních 3 týdnech užíval aspirin, ibuprofen, třezalku tečkovanou nebo vysoké dávky doplňků vitamínu E.
  7. Subjekty s nemocemi, poraněními nebo postižením ruky, včetně pacientů s autoimunitním onemocněním postihujícím ruku, implantáty na ruce, Dupuytrenovu kontrakturu, anamnézu nádoru ruky, vaskulární malformace, Raynaudovu chorobu a pacientů s rizikem ruptury šlachy.
  8. Subjekty, které nerozumí účelu a aspektům studie, nepodepíší souhlas a nedokončí požadovanou léčbu a následnou návštěvu, budou také vyloučeny. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Restylane® Lyft Filler Injection
Lék: Restylane® Lyft
Vstřikování náplně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky injekce Restylane® Lyft Filler do dorzální ruky na první dojem.
Časové okno: 4 týdny

Subjekty si nechají vyhodnotit fotografii své ruky lékaři třetí strany na základě:

Sociální dovednosti Pozitivní nálada, dobře vychází s ostatními, přátelský 1-10 hodnocení

Akademický výkon Inteligentní, vysoce vzdělaný, ve škole získal dobré známky 1-10

Úspěšné randění Chodí často, chybí mu úzkost ze seznamování 1-10

Pracovní úspěch Dobrý pracovník, kompetentní, motivovaný k úspěchu, vhodný jako potenciální zaměstnanec s hodnocením 1-10

Atraktivita Příjemný vzhled Hodnocení 1-10

Finanční úspěch Dosáhl finančního úspěchu, člen vysoké společenské třídy 1-10 hodnocení

Úspěch ve vztahu Ochota ke kompromisům, schopnost udržovat dlouhodobá přátelství Hodnocení 1-10

Atletický úspěch Vyniká v atletických dovednostech, hraje individuální a/nebo týmové sporty s hodnocením 1-10
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DeNova Research

Spolupracovníci

Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REST- HAN-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omlazení rukou

Klinické studie na Restylane® Lyft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit