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Restylane® Lyft Filler Injection zur Handverjüngung beim ersten Eindruck

18. November 2019 aktualisiert von: Steven H. Dayan, DeNova Research

Auswirkungen der Restylane® Lyft Filler-Injektion zur Handverjüngung auf den ersten Eindruck

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen der Injektion von Restylane® Lyft Filler in den Handrücken auf den ersten Eindruck zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • DeNova Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 28 Jahren.
  2. Die Probanden dürfen in den letzten 12 Monaten keine früheren Füllfettinjektionen oder andere kosmetische Behandlungen an ihren Händen erhalten haben.
  3. Probanden, die den Zweck und die Aspekte der Studie verstehen, unterschreiben freiwillig die Einwilligung und führen die erforderliche Behandlung und den Nachsorgebesuch durch. -

Ausschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen unter 28 Jahren.
  2. Probanden, die in den letzten 12 Monaten zuvor Füllstoffe, Fettinjektionen oder andere kosmetische Behandlungen an ihren Händen hatten.
  3. Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  4. Probanden mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studieninhaltsstoffe.
  5. Jegliche Vorgeschichte von Blutungsstörungen (iatrogen oder anderweitig). Dazu gehören Personen, die in den vorangegangenen 3 Wochen eine Therapie mit Thrombolytika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern erhalten haben.
  6. Jeder, der in den letzten 3 Wochen Aspirin, Ibuprofen, Johanniskraut oder hochdosierte Vitamin-E-Präparate eingenommen hat.
  7. Personen mit Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen der Hand, einschließlich Personen mit Autoimmunerkrankungen, die die Hand betreffen, Handimplantate, Dupuytren-Kontraktur, Handtumor in der Vorgeschichte, vaskuläre Fehlbildungen, Raynaud-Krankheit und Patienten mit einem Risiko für Sehnenrisse.
  8. Probanden, die den Zweck und die Aspekte der Studie nicht verstehen, die Einwilligung nicht unterschreiben und die erforderliche Behandlung und den Nachsorgebesuch nicht abschließen, werden ebenfalls ausgeschlossen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Restylane® Lyft Filler-Injektion
Arzneimittel: Restylane® Lyft
Füllstoffinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Injektion von Restylane® Lyft Filler in den Handrücken auf den ersten Eindruck.
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Probanden erhalten ein Bild ihrer Hand, das von externen Ärzten auf der Grundlage von Folgendem bewertet wird:

Soziale Kompetenz Positive Stimmung, versteht sich gut mit anderen, freundliche Bewertung 1-10

Akademische Leistung Intelligent, hochgebildet, erhielt gute Schulnoten von 1-10

Dating Success Dates häufig, fehlt Dating-Angst 1-10 Bewertung

Beruflicher Erfolg Guter Arbeiter, kompetent, erfolgsmotiviert, geeignet als potentieller Mitarbeiter Bewertung 1-10

Attraktivität Ansprechendes Aussehen Bewertung 1-10

Finanzieller Erfolg Hat finanziellen Erfolg erzielt, Mitglied einer hohen sozialen Klasse von 1-10

Beziehungserfolg Kompromissbereitschaft, Fähigkeit, langfristige Freundschaften aufrechtzuerhalten Bewertung 1-10

Athletischer Erfolg Hervorragende sportliche Fähigkeiten, spielt Einzel- und/oder Mannschaftssportarten 1-10 Rating
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DeNova Research

Mitarbeiter

Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REST- HAN-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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