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Inyección de relleno Restylane® Lyft para el rejuvenecimiento de manos en las primeras impresiones

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Steven H. Dayan, DeNova Research

Efectos de la inyección de relleno Restylane® Lyft para el rejuvenecimiento de manos en las primeras impresiones

El propósito de esta investigación es determinar los efectos de la inyección de Restylane® Lyft Filler en el dorso de la mano en las primeras impresiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • DeNova Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 28 años.
  2. Se requerirá que los sujetos no hayan recibido inyecciones de grasa de relleno u otros tratamientos cosméticos en las manos en los últimos 12 meses.
  3. Sujetos que comprendan el propósito y los aspectos del estudio, firmen libremente el consentimiento y completen el tratamiento requerido y la visita de seguimiento. -

Criterio de exclusión:

  1. Hombres y mujeres menores de 28 años.
  2. Sujetos que hayan tenido relleno previo, inyecciones de grasa u otros tratamientos cosméticos en las manos en los últimos 12 meses.
  3. Sujetos que están embarazadas o amamantando.
  4. Sujetos con alergia conocida o sensibilidad a cualquier componente de los ingredientes del estudio.
  5. Cualquier historial de trastornos hemorrágicos (iatrogénicos o de otro tipo). Esto incluye a las personas que han recibido tratamiento con trombolíticos, anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria en las 3 semanas anteriores.
  6. Cualquier persona que haya tomado aspirina, ibuprofeno, hierba de San Juan o dosis altas de suplementos de vitamina E en las últimas 3 semanas.
  7. Sujetos con enfermedades, lesiones o discapacidades de la mano, incluidos aquellos con enfermedades autoinmunes que afectan la mano, implantes de mano, contractura de Dupuytren, antecedentes de tumor en la mano, malformaciones vasculares, enfermedad de Raynaud y pacientes con riesgo de ruptura de tendón.
  8. Los sujetos que no comprendan el propósito y los aspectos del estudio, no firmen el consentimiento y no completen el tratamiento requerido y la visita de seguimiento también serán excluidos. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Inyección de relleno Restylane® Lyft
Inyección de relleno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la inyección de Restylane® Lyft Filler en el dorso de la mano en las primeras impresiones.
Periodo de tiempo: 4 semanas

Los sujetos tendrán una imagen de su mano evaluada por médicos externos sobre la base de:

Habilidades sociales Estado de ánimo positivo, se lleva bien con los demás, calificación amigable 1-10

Desempeño Académico Inteligente, altamente educado, recibió buenas calificaciones en la escuela calificación 1-10

Éxito en las citas Citas frecuentes, carece de ansiedad en las citas Calificación del 1 al 10

Éxito Ocupacional Buen trabajador, competente, motivado para el éxito, apto como empleado potencial Calificación 1-10

Atractivo Apariencia agradable Calificación 1-10

Éxito financiero Ha logrado el éxito financiero, miembro de una clase social alta calificación 1-10

Éxito en las relaciones Voluntad de comprometerse, capacidad para mantener amistades a largo plazo Calificación del 1 al 10

Éxito atlético Sobresale en habilidades atléticas, practica deportes individuales y/o en equipo Calificación 1-10

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REST- HAN-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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