Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restylane® Lyft Filler Injection for håndforyngelse ved førsteinntrykk

18. november 2019 oppdatert av: Steven H. Dayan, DeNova Research

Effekter av Restylane® Lyft Filler Injection for Hand Rejuvenation på førsteinntrykk

Hensikten med denne forskningen er å bestemme effekten av Restylane® Lyft Filler-injeksjon i baksiden av hånden på førsteinntrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • DeNova Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 28 år og oppover.
  2. Det kreves at forsøkspersonene ikke har hatt tidligere fyllfettinjeksjoner eller andre kosmetiske behandlinger i hendene i løpet av de siste 12 månedene.
  3. Emner som forstår formålet og aspektene ved studien, signerer fritt samtykket og fullfører nødvendig behandling og oppfølgingsbesøk. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Menn og kvinner under 28 år.
  2. Personer som tidligere har hatt filler, fettinjeksjoner eller andre kosmetiske behandlinger i hendene i løpet av de siste 12 månedene.
  3. Personer som er gravide eller ammer.
  4. Personer med kjent allergi eller følsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studieingrediensene.
  5. Enhver historie med blødningsforstyrrelser (iatrogene eller andre). Dette inkluderer personer som har gjennomgått behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hemmere av blodplateaggregering i løpet av de foregående 3 ukene.
  6. Alle som tar aspirin, ibuprofen, johannesurt eller høye doser vitamin E-tilskudd de siste 3 ukene.
  7. Personer med sykdommer, skader eller funksjonshemminger i hånden, inkludert de med autoimmun sykdom som påvirker hånden, håndimplantater, Dupuytrens kontraktur, historie med håndsvulst, vaskulære misdannelser, Raynauds sykdom og pasienter med risiko for seneruptur.
  8. Forsøkspersoner som ikke forstår formålet og aspektene ved studien, ikke signerer samtykket og ikke fullfører nødvendig behandling og oppfølgingsbesøk vil også bli ekskludert. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Restylane® Lyft Filler Injection
Legemiddel: Restylane® Lyft
Fyllstoffinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Restylane® Lyft Filler-injeksjon i rygghånden på førsteinntrykk.
Tidsramme: 4 uker

Forsøkspersonene vil få et bilde av hånden evaluert av tredjepartsleger på grunnlag av:

Sosiale ferdigheter Positivt humør, kommer godt overens med andre, vennlig 1-10 rangering

Akademisk ytelse Intelligent, høyt utdannet, fikk gode karakterer i skolen 1-10

Dating suksess Dater ofte, mangler dating angst 1-10 vurdering

Yrkesuksess God arbeider, kompetent, motivert for suksess, egnet som potensiell ansatt 1-10 rangering

Attraktivitet Tiltalende utseende 1-10 vurdering

Økonomisk suksess Har oppnådd økonomisk suksess, medlem av høy sosial klasse 1-10

Forholdssuksess Vilje til kompromiss, evne til å opprettholde langsiktige vennskap 1-10 vurdering

Atletisk suksess Utmerker seg i atletiske ferdigheter, spiller individuelle og/eller lagidretter med rangering 1-10
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DeNova Research

Samarbeidspartnere

Galderma R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REST- HAN-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndforyngelse

Kliniske studier på Restylane® Lyft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere