- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162002
Restylane® Lyft -täyteinjektio käsien nuorentumiseen ensivaikutelman jälkeen
Restylane® Lyft -täyteinjektion vaikutukset käsien nuorentamiseen ensivaikutelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- DeNova Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
- Koehenkilöiltä ei vaadita aiempaa täyterasva-injektiota tai muita kosmeettisia hoitoja käsiinsä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja näkökohdat, allekirjoittavat vapaasti suostumuksen ja suorittavat vaaditun hoidon ja seurantakäynnin. -
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset alle 28-vuotiaat.
- Koehenkilöt, joille on annettu täyteainetta, rasva-injektiota tai muita kosmeettisia hoitoja käsiinsä viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä jollekin tutkimuksen ainesosien aineosista.
- Kaikki verenvuotohäiriöt (iatrogeeniset tai muut). Tämä koskee henkilöitä, jotka ovat saaneet hoitoa trombolyyttisilla lääkkeillä, antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä kolmen edeltävän viikon aikana.
- Kuka tahansa, joka on käyttänyt aspiriinia, ibuprofeenia, mäkikuismaa tai suuria annoksia E-vitamiinilisiä viimeisen kolmen viikon aikana.
- Potilaat, joilla on sairauksia, vammoja tai vammoja käsissä, mukaan lukien ne, joilla on käden autoimmuunisairaus, käsiimplantit, Dupuytrenin kontraktuuri, käsien kasvain, verisuonten epämuodostumat, Raynaudin tauti ja potilaat, joilla on riski saada jännerepeämä.
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja näkökohtia, eivät allekirjoita suostumusta eivätkä suorita vaadittua hoitoa ja seurantakäyntiä, suljetaan myös pois. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Restylane® Lyft Filler Injection
|
Täyteaineen ruiskutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restylane® Lyft Filler -injektion vaikutukset selkäkäteen ensivaikutelmiin.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kolmannen osapuolen lääkärit arvioivat koehenkilöillä kuvan kädestä seuraavien seikkojen perusteella: Sosiaaliset taidot Positiivinen mieliala, tulee hyvin toimeen muiden kanssa, ystävällinen arvosanat 1-10 Akateeminen suorituskyky Älykäs, korkeasti koulutettu, sai hyvät arvosanat koulussa 1-10 Seurustelumenestys Treffit usein, treffeillä ei ole ahdistusta 1-10 Ammatillinen menestys Hyvä työntekijä, pätevä, motivoitunut menestymään, sopii potentiaaliseksi työntekijäksi arvosanat 1-10 Viehättävyys Miellyttävä ulkonäkö 1-10 arvosanat Taloudellinen menestys On saavuttanut taloudellista menestystä, korkean yhteiskuntaluokan 1-10 jäsen Parisuhteen menestys Kompromissihalu, kyky ylläpitää pitkäaikaisia ystävyyssuhteita 1-10 Urheilullinen menestys Erinomaista urheilullisissa taidoissa, pelaa yksilö- ja/tai joukkuelajeja arvosanat 1-10 |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REST- HAN-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsien nuorentaminen
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset Restylane® Lyft
-
University of PennsylvaniaGalderma R&DValmis
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
AbleLink Smart Living TechnologiesValmisWayFinder Ride Prototyyppi | Uber-sovellus | Lyft-sovellusYhdysvallat
-
Abington Memorial HospitalGalderma R&DTuntematonEsteettiset ja topografiset muutokset kasvojen täyteaineistaYhdysvallat
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.ValmisRypyt, kuten nasolaabiaaliset poimutTaiwan
-
Erevna Innovations Inc.ValmisJawline Contour DeficitKanada
-
Erevna Innovations Inc.ValmisRypyt, kuten nasolaabiaaliset poimutKanada
-
Asan Medical CenterValmis
-
Galderma R&DValmisVolyymivaje kädessäYhdysvallat