Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restylane® Lyft Filler-injectie voor handverjonging bij eerste indrukken

18 november 2019 bijgewerkt door: Steven H. Dayan, DeNova Research

Effecten van Restylane® Lyft Filler-injectie voor handverjonging op eerste indrukken

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van Restylane® Lyft Filler-injectie in de handrug op de eerste indrukken te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • DeNova Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 28 jaar en ouder.
  2. Van de proefpersonen wordt vereist dat ze in de afgelopen 12 maanden geen eerdere vetinjecties of andere cosmetische behandelingen aan hun handen hebben gehad.
  3. Proefpersonen die het doel en de aspecten van het onderzoek begrijpen, ondertekenen vrijelijk de toestemming en voltooien de vereiste behandeling en het vervolgbezoek. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannen en vrouwen jonger dan 28 jaar.
  2. Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden eerdere filler-, vetinjecties of andere cosmetische behandelingen aan hun handen hebben gehad.
  3. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  4. Proefpersonen met een bekende allergie of gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoek.
  5. Elke voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen (iatrogeen of anderszins). Dit geldt ook voor personen die in de voorgaande 3 weken een behandeling met trombolytica, anticoagulantia of remmers van de bloedplaatjesaggregatie hebben ondergaan.
  6. Iedereen die in de afgelopen 3 weken aspirine, ibuprofen, sint-janskruid of hoge doses vitamine E-supplementen heeft ingenomen.
  7. Proefpersonen met ziekten, verwondingen of handicaps van de hand, waaronder personen met een auto-immuunziekte die de hand aantast, handimplantaten, contractuur van Dupuytren, voorgeschiedenis van handtumor, vasculaire misvormingen, de ziekte van Raynaud en patiënten met een risico op peesruptuur.
  8. Proefpersonen die het doel en de aspecten van het onderzoek niet begrijpen, de toestemming niet ondertekenen en de vereiste behandeling en het vervolgbezoek niet voltooien, worden ook uitgesloten. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Restylane® Lyft Filler-injectie
Geneesmiddel: Restylane® Lyft
Filler injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van Restylane® Lyft Filler-injectie in de dorsale hand op eerste indrukken.
Tijdsspanne: 4 weken

Proefpersonen krijgen een foto van hun hand die wordt beoordeeld door externe artsen op basis van:

Sociale vaardigheden Positieve stemming, kan goed met anderen overweg, vriendelijk cijfer 1-10

Academische prestaties Intelligent, hoogopgeleid, behaalde goede cijfers op school 1-10

Succesvol daten Gaat vaak uit, mist datingangst 1-10 rating

Beroepssucces Goede werker, bekwaam, gemotiveerd voor succes, geschikt als potentiële werknemer 1-10 rating

Aantrekkelijkheid Aantrekkelijk uiterlijk 1-10 waardering

Financieel succes Heeft financieel succes behaald, lid van een hoge sociale klasse 1-10 rating

Relatie Succes Bereidheid om compromissen te sluiten, vermogen om langdurige vriendschappen te onderhouden Waardering 1-10

Atletisch succes Blinkt uit in atletische vaardigheden, speelt individuele en/of teamsporten met een rating van 1-10
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DeNova Research

Medewerkers

Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REST- HAN-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand verjonging

Klinische onderzoeken op Restylane® Lyft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren