Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Restylane® Lyft Filler injekció a kézfiatalításhoz az első benyomásra

2019. november 18. frissítette: Steven H. Dayan, DeNova Research

A Restylane® Lyft Filler injekció kézfiatalító injekciójának hatása az első benyomásra

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza a Restylane® Lyft Filler kézhátba történő injekciójának hatását az első benyomásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • DeNova Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 28 év feletti férfiak és nők.
  2. Az alanyoknak az elmúlt 12 hónapban nem kaptak töltőzsír injekciót vagy egyéb kozmetikai kezelést a kezükön.
  3. Az alanyok, akik megértik a vizsgálat célját és szempontjait, szabadon aláírják a hozzájárulást, és elvégzik a szükséges kezelést és nyomon követési látogatást. -

Kizárási kritériumok:

  1. 28 év alatti férfiak és nők.
  2. Azok az alanyok, akiknek korábban töltőanyagot, zsírinjekciót vagy egyéb kozmetikai kezelést végeztek a kezükön az elmúlt 12 hónapban.
  3. Terhes vagy szoptató alanyok.
  4. Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a vizsgálati összetevők bármely összetevőjére.
  5. Bármilyen (iatrogén vagy egyéb) vérzési rendellenesség anamnézisében. Ide tartoznak azok a személyek, akik az elmúlt 3 hétben trombolitikus, antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésen estek át.
  6. Bárki, aki az elmúlt 3 hétben aszpirint, ibuprofént, orbáncfüvet vagy nagy adag E-vitamin-kiegészítőt szedett.
  7. Kézbetegségben, sérülésben vagy fogyatékosságban szenvedő alanyok, beleértve azokat, akiknek autoimmun betegségük van a kézben, kézimplantátumok, Dupuytren-kontraktúra, kézdaganat, érrendszeri rendellenességek, Raynaud-kór, valamint az ínszakadás kockázatának kitett betegek.
  8. Azon alanyok is kizárásra kerülnek, akik nem értik a vizsgálat célját és szempontjait, nem írják alá a hozzájárulást, és nem végzik el a szükséges kezelést és nyomon követési látogatást. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Restylane® Lyft töltőanyag injekció
Drog: Restylane® Lyft
Töltőanyag befecskendezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háti kézbe adott Restylane® Lyft Filler injekció hatása az első benyomásra.
Időkeret: 4 hét

Az alanyok kezéről képet kapnak, amelyet külső orvosok értékelnek a következők alapján:

Szociális készségek Pozitív hangulatú, jól kijön másokkal, barátságos 1-10 értékelés

Tanulmányi teljesítmény Intelligens, magasan képzett, jó osztályzatot kapott az iskolában 1-10

Siker randevúzni Gyakran randevúzni, hiányzik a randevúzási szorongás 1-10 értékelés

Munkahelyi sikeresség Jó dolgozó, hozzáértő, motivált a sikerre, alkalmas potenciális alkalmazottnak 1-10 értékelés

Vonzóképesség Tetszetős megjelenés 1-10 értékelés

Pénzügyi siker Pénzügyi sikereket ért el, magas társadalmi osztály 1-10 besorolása

Kapcsolati siker Kompromisszumkészség, hosszú távú barátságok fenntartásának képessége 1-10 értékelés

Atlétikai siker Kiváló atlétikai készség, egyéni és/vagy csapatsportokat űz 1-10 értékelés
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DeNova Research

Együttműködők

Galderma R&D

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REST- HAN-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézfiatalítás

Klinikai vizsgálatok a Restylane® Lyft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel