Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Restylane® Lyft Filler Injection для омоложения рук по первому отпечатку

18 ноября 2019 г. обновлено: Steven H. Dayan, DeNova Research

Влияние инъекций Restylane® Lyft Filler для омоложения рук на первые впечатления

Целью данного исследования является определение влияния инъекции Restylane® Lyft Filler в тыльную сторону ладони на первое впечатление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

28 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины от 28 лет и старше.
  2. Субъекты должны будут ранее не подвергаться инъекциям наполнителя или другим косметическим процедурам на руках в течение последних 12 месяцев.
  3. Субъекты, которые понимают цель и аспекты исследования, добровольно подписывают согласие и проходят необходимое лечение и последующий визит. -

Критерий исключения:

  1. Мужчины и женщины до 28 лет.
  2. Субъекты, которым в течение последних 12 месяцев ранее делали инъекции наполнителей, жира или другие косметические процедуры на руки.
  3. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
  4. Субъекты с известной аллергией или чувствительностью к любому компоненту ингредиентов исследования.
  5. Любые нарушения свертываемости крови (ятрогенные или другие) в анамнезе. Сюда входят лица, прошедшие терапию тромболитиками, антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов в предшествующие 3 недели.
  6. Любой, кто принимал аспирин, ибупрофен, зверобой или высокие дозы добавок витамина Е в течение последних 3 недель.
  7. Субъекты с заболеваниями, травмами или инвалидностью руки, в том числе с аутоиммунным заболеванием руки, имплантатами руки, контрактурой Дюпюитрена, опухолью руки в анамнезе, сосудистыми мальформациями, болезнью Рейно и пациентами с риском разрыва сухожилия.
  8. Субъекты, которые не понимают цели и аспектов исследования, не подписывают согласие и не завершают необходимое лечение и последующий визит, также будут исключены. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Restylane® Lyft Filler Injection
Лекарство: Рестилайн® Лифт
Инъекция наполнителя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние инъекции Restylane® Lyft Filler в тыльную сторону кисти на первое впечатление.
Временное ограничение: 4 недели

Субъектам будет предоставлена ​​фотография их руки, оцененная сторонними врачами на основе:

Социальные навыки Позитивный настрой, хорошо ладит с другими, дружелюбный рейтинг 1-10

Академическая успеваемость Интеллигент, высокообразованный, получил хорошие оценки в школе 1-10 рейтинга

Успех в свиданиях Часто встречается, не беспокоится о свиданиях Рейтинг 1-10

Профессиональный успех Хороший работник, компетентный, мотивированный на успех, подходит в качестве потенциального сотрудника 1-10 рейтинг

Привлекательность Приятный внешний вид 1-10 оценка

Финансовый успех Добился финансового успеха, принадлежит к высокому социальному классу с рейтингом 1-10.

Успех в отношениях Готовность идти на компромисс, способность поддерживать долгосрочные дружеские отношения 1-10 рейтинг

Спортивные успехи Отличается спортивными навыками, занимается индивидуальными и/или командными видами спорта. Рейтинг 1-10.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DeNova Research

Соавторы

Galderma R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REST- HAN-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омоложение рук

Клинические исследования Рестилайн® Лифт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться