Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restylane® Lyft Filler Injection til håndforyngelse ved første indtryk

18. november 2019 opdateret af: Steven H. Dayan, DeNova Research

Effekter af Restylane® Lyft Filler Injection til håndforyngelse på førstehåndsindtryk

Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af Restylane® Lyft Filler-injektion i håndryggen på første indtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • DeNova Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 28 år og derover.
  2. Det kræves, at forsøgspersoner ikke har fået tidligere indsprøjtninger med fyldstof eller andre kosmetiske behandlinger på hænderne inden for de sidste 12 måneder.
  3. Forsøgspersoner, der forstår formålet med og aspekterne af undersøgelsen, underskriver frit samtykket og gennemfører den påkrævede behandling og opfølgningsbesøg. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Mænd og kvinder under 28 år.
  2. Forsøgspersoner, der tidligere har fået fyldstof, fedtindsprøjtninger eller andre kosmetiske behandlinger i hænderne inden for de sidste 12 måneder.
  3. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
  4. Forsøgspersoner med kendt allergi eller følsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsens ingredienser.
  5. Enhver historie med blødningsforstyrrelser (iatrogene eller på anden måde). Dette omfatter personer, der har gennemgået behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hæmmere af trombocytaggregation i de foregående 3 uger.
  6. Enhver, der tager aspirin, ibuprofen, perikon eller høje doser af vitamin E-tilskud inden for de sidste 3 uger.
  7. Personer med sygdomme, skader eller handicap i hånden, inklusive dem med autoimmun sygdom, der påvirker hånden, håndimplantater, Dupuytrens kontraktur, historie med håndtumor, vaskulære misdannelser, Raynauds sygdom og patienter med risiko for seneruptur.
  8. Forsøgspersoner, der ikke forstår formålet og aspekterne af undersøgelsen, ikke underskriver samtykket og ikke gennemfører den påkrævede behandling og opfølgningsbesøg, vil også blive udelukket. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Restylane® Lyft Filler Injection
Medicin: Restylane® Lyft
Fyldstofindsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af Restylane® Lyft Filler indsprøjtning i den dorsale hånd på første indtryk.
Tidsramme: 4 uger

Forsøgspersoner vil få et billede af deres hånd vurderet af tredjepartslæger på grundlag af:

Sociale færdigheder Positivt humør, kommer godt ud af det med andre, venlig 1-10 rating

Akademisk præstation Intelligent, højtuddannet, fik gode karakterer i skolen 1-10 rating

Dating succes Dater ofte, mangler dating angst 1-10 rating

Erhvervsmæssig succes God arbejder, kompetent, motiveret for succes, egnet som potentiel medarbejder 1-10 rating

Tiltrækningskraft Tiltalende udseende 1-10 rating

Økonomisk succes Har opnået økonomisk succes, medlem af en høj social klasse 1-10 rating

Forholdssucces Villighed til at gå på kompromis, evne til at opretholde langsigtede venskaber 1-10 rating

Atletisk succes Udmærker sig i atletiske færdigheder, spiller individuel og/eller holdsport 1-10 rating
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DeNova Research

Samarbejdspartnere

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REST- HAN-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndforyngelse

Kliniske forsøg med Restylane® Lyft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner