第一印象 Restylane® Lyft 填充剂注射用于手部年轻化
2019年11月18日 更新者:Steven H. Dayan、DeNova Research
Restylane® Lyft 手部年轻化注射填充剂对第一印象的影响
本研究的目的是确定 Restylane® Lyft 填充剂注射到手背对第一印象的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- DeNova Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 28岁及以上的男性和女性。
- 受试者将被要求在过去 12 个月内没有进行过填充脂肪注射或其他手部美容治疗。
- 受试者了解研究的目的和方面,自愿签署同意书并完成所需的治疗和随访。 -
排除标准:
- 28岁以下的男性和女性。
- 在过去 12 个月内曾接受过手部填充剂、脂肪注射或其他美容治疗的受试者。
- 怀孕或哺乳的受试者。
- 已知对研究成分的任何成分过敏或敏感的受试者。
- 任何出血性疾病史(医源性或其他)。 这包括在过去 3 周内接受过溶栓剂、抗凝剂或血小板聚集抑制剂治疗的人。
- 在过去 3 周内服用阿司匹林、布洛芬、圣约翰草或高剂量维生素 E 补充剂的任何人。
- 患有手部疾病、受伤或残疾的受试者,包括患有影响手部的自身免疫性疾病、手部植入物、Dupuytren 挛缩、手部肿瘤病史、血管畸形、雷诺氏病和有肌腱断裂风险的患者。
- 不了解研究目的和方面,未签署同意书,未完成规定的治疗和随访的受试者也将被排除在外。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Restylane® Lyft 填充剂注射
|
填充注射
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Restylane® Lyft 填充剂注射到手背对第一印象的影响。
大体时间:4周
|
受试者将有一张由第三方医生根据以下因素评估的手部照片: 社交技巧 积极的情绪,与他人相处融洽,友善 1-10 评分 学习成绩 聪明,受过高等教育,在学校取得好成绩 1-10 评级 约会成功 经常约会,缺乏约会焦虑 1-10 评级 职业成功 优秀的员工,有能力,有成功的动力,适合作为潜在员工 1-10 评级 吸引力 令人愉悦的外观 1-10 评级 财务上的成功 已取得财务上的成功,属于 1-10 等级的高社会阶层成员 关系成功 愿意妥协,维持长期友谊的能力 1-10 评分 运动成功 擅长运动技能,参加个人和/或团队运动 1-10 分 |
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REST- HAN-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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