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Injeção de preenchimento Restylane® Lyft para rejuvenescimento das mãos nas primeiras impressões

18 de novembro de 2019 atualizado por: Steven H. Dayan, DeNova Research

Efeitos da injeção de preenchimento Restylane® Lyft para rejuvenescimento das mãos nas primeiras impressões

O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos da injeção de Restylane® Lyft Filler nas costas da mão nas primeiras impressões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • DeNova Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres a partir de 28 anos.
  2. Será exigido que os indivíduos não tenham recebido injeções anteriores de gordura de preenchimento ou outros tratamentos cosméticos nas mãos nos últimos 12 meses.
  3. Sujeitos que entendem o propósito e os aspectos do estudo, assinam livremente o consentimento e completam o tratamento necessário e visita de acompanhamento. -

Critério de exclusão:

  1. Homens e mulheres com menos de 28 anos.
  2. Indivíduos que tiveram preenchimento anterior, injeções de gordura ou outros tratamentos cosméticos nas mãos nos últimos 12 meses.
  3. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.
  4. Indivíduos com alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer componente dos ingredientes do estudo.
  5. Qualquer história de distúrbios hemorrágicos (iatrogênicos ou outros). Isso inclui pessoas que fizeram terapia com trombolíticos, anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária nas 3 semanas anteriores.
  6. Qualquer pessoa tomando aspirina, ibuprofeno, erva de São João ou altas doses de suplementos de vitamina E nas últimas 3 semanas.
  7. Indivíduos com doenças, lesões ou deficiências da mão, incluindo aqueles com doença autoimune que afeta a mão, implantes de mão, contratura de Dupuytren, história de tumor de mão, malformações vasculares, doença de Raynaud e pacientes com risco de ruptura de tendão.
  8. Também serão excluídos os indivíduos que não entenderem o objetivo e os aspectos do estudo, não assinarem o consentimento e não concluírem o tratamento necessário e a visita de acompanhamento. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Injeção de Preenchimento Restylane® Lyft
Injeção de Preenchimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da injeção de Restylane® Lyft Filler no dorso da mão nas primeiras impressões.
Prazo: 4 semanas

Os indivíduos terão uma foto de sua mão avaliada por médicos terceirizados com base em:

Habilidades Sociais Humor positivo, se dá bem com os outros, amigável classificação de 1 a 10

Desempenho Acadêmico Inteligente, altamente educado, recebeu boas notas na escola, classificação de 1 a 10

Encontros de sucesso no namoro com frequência, falta de ansiedade no namoro classificação de 1 a 10

Sucesso ocupacional Bom trabalhador, competente, motivado para o sucesso, adequado como potencial funcionário Classificação de 1 a 10

Atratividade Aparência agradável 1-10 classificação

Sucesso financeiro Alcançou sucesso financeiro, membro de uma classificação de classe social alta de 1 a 10

Sucesso no relacionamento Vontade de se comprometer, capacidade de manter amizades de longo prazo Classificação de 1 a 10

Sucesso atlético Destaca-se em habilidades atléticas, pratica esportes individuais e/ou em equipe Classificação de 1 a 10

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

18 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REST- HAN-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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