- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162002
Injeção de preenchimento Restylane® Lyft para rejuvenescimento das mãos nas primeiras impressões
Efeitos da injeção de preenchimento Restylane® Lyft para rejuvenescimento das mãos nas primeiras impressões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- DeNova Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 28 anos.
- Será exigido que os indivíduos não tenham recebido injeções anteriores de gordura de preenchimento ou outros tratamentos cosméticos nas mãos nos últimos 12 meses.
- Sujeitos que entendem o propósito e os aspectos do estudo, assinam livremente o consentimento e completam o tratamento necessário e visita de acompanhamento. -
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com menos de 28 anos.
- Indivíduos que tiveram preenchimento anterior, injeções de gordura ou outros tratamentos cosméticos nas mãos nos últimos 12 meses.
- Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.
- Indivíduos com alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer componente dos ingredientes do estudo.
- Qualquer história de distúrbios hemorrágicos (iatrogênicos ou outros). Isso inclui pessoas que fizeram terapia com trombolíticos, anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária nas 3 semanas anteriores.
- Qualquer pessoa tomando aspirina, ibuprofeno, erva de São João ou altas doses de suplementos de vitamina E nas últimas 3 semanas.
- Indivíduos com doenças, lesões ou deficiências da mão, incluindo aqueles com doença autoimune que afeta a mão, implantes de mão, contratura de Dupuytren, história de tumor de mão, malformações vasculares, doença de Raynaud e pacientes com risco de ruptura de tendão.
- Também serão excluídos os indivíduos que não entenderem o objetivo e os aspectos do estudo, não assinarem o consentimento e não concluírem o tratamento necessário e a visita de acompanhamento. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Injeção de Preenchimento Restylane® Lyft
|
Injeção de Preenchimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os efeitos da injeção de Restylane® Lyft Filler no dorso da mão nas primeiras impressões.
Prazo: 4 semanas
|
Os indivíduos terão uma foto de sua mão avaliada por médicos terceirizados com base em: Habilidades Sociais Humor positivo, se dá bem com os outros, amigável classificação de 1 a 10 Desempenho Acadêmico Inteligente, altamente educado, recebeu boas notas na escola, classificação de 1 a 10 Encontros de sucesso no namoro com frequência, falta de ansiedade no namoro classificação de 1 a 10 Sucesso ocupacional Bom trabalhador, competente, motivado para o sucesso, adequado como potencial funcionário Classificação de 1 a 10 Atratividade Aparência agradável 1-10 classificação Sucesso financeiro Alcançou sucesso financeiro, membro de uma classificação de classe social alta de 1 a 10 Sucesso no relacionamento Vontade de se comprometer, capacidade de manter amizades de longo prazo Classificação de 1 a 10 Sucesso atlético Destaca-se em habilidades atléticas, pratica esportes individuais e/ou em equipe Classificação de 1 a 10 |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REST- HAN-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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