- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04162002
Restylane® Lyft Filler Injection pour le rajeunissement des mains dès la première impression
Effets de Restylane® Lyft Filler Injection pour le rajeunissement des mains sur les premières impressions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- DeNova Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 28 ans et plus.
- Les sujets devront ne pas avoir subi d'injections de graisse de remplissage ou d'autres traitements cosmétiques sur les mains au cours des 12 derniers mois.
- Les sujets qui comprennent le but et les aspects de l'étude, signent librement le consentement et effectuent le traitement requis et la visite de suivi. -
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes de moins de 28 ans.
- Sujets qui ont déjà reçu des produits de comblement, des injections de graisse ou d'autres traitements cosmétiques sur les mains au cours des 12 derniers mois.
- Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent.
- Sujets ayant une allergie ou une sensibilité connue à l'un des composants des ingrédients de l'étude.
- Tout antécédent de troubles hémorragiques (iatrogènes ou autres). Cela inclut les personnes qui ont suivi un traitement avec des thrombolytiques, des anticoagulants ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire au cours des 3 semaines précédentes.
- Toute personne prenant de l'aspirine, de l'ibuprofène, du millepertuis ou de fortes doses de suppléments de vitamine E au cours des 3 dernières semaines.
- Sujets atteints de maladies, de blessures ou d'incapacités de la main, y compris ceux atteints d'une maladie auto-immune affectant la main, d'implants de la main, de la maladie de Dupuytren, d'antécédents de tumeur de la main, de malformations vasculaires, de la maladie de Raynaud et des patients à risque de rupture du tendon.
- Les sujets qui ne comprennent pas le but et les aspects de l'étude, ne signent pas le consentement et ne terminent pas le traitement requis et la visite de suivi seront également exclus. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Injection de remplissage Restylane® Lyft
|
Injection de remplissage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les effets de l'injection de Restylane® Lyft Filler dans le dos de la main sur les premières impressions.
Délai: 4 semaines
|
Les sujets auront une photo de leur main évaluée par des médecins tiers sur la base de : Compétences sociales Humeur positive, s'entend bien avec les autres, note amicale de 1 à 10 Performance académique Intelligent, très instruit, a obtenu de bonnes notes à l'école 1-10 Dates de succès de rencontre fréquemment, manque d"anxiété de datation 1-10 Réussite professionnelle Bon travailleur, compétent, motivé pour le succès, apte comme employé potentiel Note 1-10 Attractivité Apparence agréable Note 1-10 Réussite financière A atteint la réussite financière, membre d'une classe sociale élevée Note 1-10 Succès relationnel Volonté de faire des compromis, capacité à maintenir des amitiés à long terme Note 1-10 Réussite athlétique Excelle dans les habiletés athlétiques, pratique des sports individuels et/ou d'équipe Note 1-10 |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REST- HAN-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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