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Restylane® Lyft Filler Injection pour le rajeunissement des mains dès la première impression

18 novembre 2019 mis à jour par: Steven H. Dayan, DeNova Research

Effets de Restylane® Lyft Filler Injection pour le rajeunissement des mains sur les premières impressions

Le but de cette recherche est de déterminer les effets de l'injection de Restylane® Lyft Filler dans le dos de la main sur les premières impressions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • DeNova Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 28 ans et plus.
  2. Les sujets devront ne pas avoir subi d'injections de graisse de remplissage ou d'autres traitements cosmétiques sur les mains au cours des 12 derniers mois.
  3. Les sujets qui comprennent le but et les aspects de l'étude, signent librement le consentement et effectuent le traitement requis et la visite de suivi. -

Critère d'exclusion:

  1. Hommes et femmes de moins de 28 ans.
  2. Sujets qui ont déjà reçu des produits de comblement, des injections de graisse ou d'autres traitements cosmétiques sur les mains au cours des 12 derniers mois.
  3. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent.
  4. Sujets ayant une allergie ou une sensibilité connue à l'un des composants des ingrédients de l'étude.
  5. Tout antécédent de troubles hémorragiques (iatrogènes ou autres). Cela inclut les personnes qui ont suivi un traitement avec des thrombolytiques, des anticoagulants ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire au cours des 3 semaines précédentes.
  6. Toute personne prenant de l'aspirine, de l'ibuprofène, du millepertuis ou de fortes doses de suppléments de vitamine E au cours des 3 dernières semaines.
  7. Sujets atteints de maladies, de blessures ou d'incapacités de la main, y compris ceux atteints d'une maladie auto-immune affectant la main, d'implants de la main, de la maladie de Dupuytren, d'antécédents de tumeur de la main, de malformations vasculaires, de la maladie de Raynaud et des patients à risque de rupture du tendon.
  8. Les sujets qui ne comprennent pas le but et les aspects de l'étude, ne signent pas le consentement et ne terminent pas le traitement requis et la visite de suivi seront également exclus. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Injection de remplissage Restylane® Lyft
Injection de remplissage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de l'injection de Restylane® Lyft Filler dans le dos de la main sur les premières impressions.
Délai: 4 semaines

Les sujets auront une photo de leur main évaluée par des médecins tiers sur la base de :

Compétences sociales Humeur positive, s'entend bien avec les autres, note amicale de 1 à 10

Performance académique Intelligent, très instruit, a obtenu de bonnes notes à l'école 1-10

Dates de succès de rencontre fréquemment, manque d"anxiété de datation 1-10

Réussite professionnelle Bon travailleur, compétent, motivé pour le succès, apte comme employé potentiel Note 1-10

Attractivité Apparence agréable Note 1-10

Réussite financière A atteint la réussite financière, membre d'une classe sociale élevée Note 1-10

Succès relationnel Volonté de faire des compromis, capacité à maintenir des amitiés à long terme Note 1-10

Réussite athlétique Excelle dans les habiletés athlétiques, pratique des sports individuels et/ou d'équipe Note 1-10

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REST- HAN-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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