- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04162002
첫인상에서 손 회춘을 위한 Restylane® Lyft 필러 주사
2019년 11월 18일 업데이트: Steven H. Dayan, DeNova Research
손 회춘을 위한 Restylane® Lyft 필러 주사가 첫인상에 미치는 영향
이 연구의 목적은 손등에 Restylane® Lyft 필러 주입이 첫인상에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- DeNova Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 28세 이상의 남녀.
- 피험자는 지난 12개월 이내에 손에 필러 지방 주입 또는 기타 미용 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 연구의 목적과 측면을 이해한 피험자는 자유롭게 동의서에 서명하고 필요한 치료를 완료하고 후속 방문을 합니다. -
제외 기준:
- 만 28세 이하 남녀.
- 지난 12개월 이내에 이전에 손에 필러, 지방 주입 또는 기타 미용 시술을 받은 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
- 연구 성분의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
- 출혈 장애의 병력(의인성 또는 기타). 여기에는 지난 3주 동안 혈전 용해제, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제로 치료를 받은 사람이 포함됩니다.
- 지난 3주 동안 아스피린, 이부프로펜, 세인트 존스 워트 또는 고용량의 비타민 E 보충제를 복용한 사람.
- 손에 영향을 미치는 자가면역 질환, 손 임플란트, Dupuytren 구축, 손 종양 병력, 혈관 기형, 레이노병 및 힘줄 파열 위험이 있는 환자를 포함하여 손에 질병, 부상 또는 장애가 있는 피험자.
- 연구의 목적과 측면을 이해하지 못하고 동의서에 서명하지 않고 필요한 치료 및 후속 방문을 완료하지 않은 피험자도 제외됩니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Restylane® Lyft 필러 주입
|
필러 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손등에 Restylane® Lyft Filler 주입이 첫인상에 미치는 영향.
기간: 4 주
|
피험자는 다음을 기준으로 제3자 의사가 평가한 손 사진을 갖게 됩니다. 사교성 긍정적인 기분, 다른 사람들과 잘 어울림, 친근함 1-10 등급 학업 성적 지능적, 고학력, 학교에서 좋은 성적을 받은 1-10 등급 연애 성공 잦은 데이트, 연애 불안 부족 1~10점 직업적 성공 좋은 직원, 유능함, 성공에 대한 동기 부여, 잠재적 직원으로 적합 1-10 등급 매력 유쾌한 외모 1-10 등급 재정적인 성공 재정적인 성공을 이뤘으며, 높은 사회 계층의 일원입니다. 1-10 등급 관계 성공 타협하려는 의지, 장기적인 우정을 유지하는 능력 1-10 등급 운동의 성공 운동 기술에 뛰어나고 개인 및/또는 팀 스포츠를 합니다. 1-10 등급 |
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REST- HAN-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 회춘에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
Restylane® 리프트에 대한 임상 시험
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff알려지지 않은