Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Restylane® Lyft Filler Injection do odmładzania dłoni już po pierwszym wrażeniu

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Steven H. Dayan, DeNova Research

Wpływ Restylane® Lyft Filler Injection do odmładzania dłoni na pierwsze wrażenie

Celem tych badań jest określenie wpływu wstrzyknięcia Restylane® Lyft Filler w grzbiet dłoni na pierwsze wrażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • DeNova Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 28 lat.
  2. Od uczestników wymaga się, aby w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie otrzymywali wcześniej zastrzyków z tłuszczu wypełniającego ani innych zabiegów kosmetycznych na dłoniach.
  3. Osoby, które rozumieją cel i aspekty badania, dobrowolnie podpisują zgodę i przechodzą wymagane leczenie oraz wizytę kontrolną. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety poniżej 28 roku życia.
  2. Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy miały na dłoniach wypełniacze, zastrzyki z tłuszczu lub inne zabiegi kosmetyczne.
  3. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na którykolwiek składnik badanych składników.
  5. Jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia (jatrogenne lub inne). Obejmuje to osoby, które przeszły leczenie trombolityczne, antykoagulanty lub inhibitory agregacji płytek krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  6. Każdy, kto przyjmuje aspirynę, ibuprofen, ziele dziurawca lub duże dawki suplementów witaminy E w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  7. Pacjenci z chorobami, urazami lub niepełnosprawnościami ręki, w tym z chorobą autoimmunologiczną dotykającą ręki, implantami dłoni, przykurczem Dupuytrena, guzem dłoni w wywiadzie, malformacjami naczyniowymi, chorobą Raynauda i pacjentami zagrożonymi zerwaniem ścięgna.
  8. Osoby, które nie rozumieją celu i aspektów badania, nie podpiszą zgody oraz nie przejdą wymaganego leczenia i wizyty kontrolnej również zostaną wykluczone. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Restylane® Lyft Filler Iniekcja
Lek: Restylane® Lyft
Wtrysk wypełniacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty wstrzyknięcia Restylane® Lyft Filler w grzbietową część dłoni na pierwszych wyciskach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Osoby badane otrzymają zdjęcie swojej ręki ocenione przez lekarzy będących osobami trzecimi na podstawie:

Umiejętności społeczne Pozytywny nastrój, dobrze dogaduje się z innymi, przyjazna ocena 1-10

Wyniki w nauce Inteligentny, dobrze wykształcony, otrzymał dobre oceny w szkole w skali 1-10

Sukces randkowy Często umawia się na randki, brakuje oceny 1-10 niepokoju randkowego

Sukces zawodowy Dobry pracownik, kompetentny, zmotywowany do odniesienia sukcesu, odpowiedni jako potencjalny pracownik Ocena 1-10

Atrakcyjność Przyjemny wygląd 1-10 ocena

Sukces finansowy Osiągnął sukces finansowy, członek wysokiej klasy społecznej w rankingu 1-10

Sukces w związku Skłonność do kompromisu, umiejętność utrzymywania długoterminowych przyjaźni Ocena 1-10

Sukces sportowy Wyróżnia się umiejętnościami sportowymi, uprawia sporty indywidualne i/lub zespołowe, ocena 1-10
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DeNova Research

Współpracownicy

Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REST- HAN-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Restylane® Lyft

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj