- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04162002
Restylane® Lyft Filler Injection per il ringiovanimento delle mani sulle prime impressioni
Effetti dell'iniezione di Restylane® Lyft Filler per il ringiovanimento delle mani sulle prime impressioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- DeNova Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 28 anni.
- Ai soggetti sarà richiesto di non aver subito precedenti iniezioni di grasso di riempimento o altri trattamenti cosmetici alle mani negli ultimi 12 mesi.
- Soggetti che comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, firmano liberamente il consenso e completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up. -
Criteri di esclusione:
- Maschi e femmine di età inferiore ai 28 anni.
- Soggetti che hanno avuto precedenti riempitivi, iniezioni di grasso o altri trattamenti cosmetici alle mani negli ultimi 12 mesi.
- Soggetti in gravidanza o allattamento.
- Soggetti con allergia o sensibilità nota a qualsiasi componente degli ingredienti dello studio.
- Qualsiasi storia di disturbi emorragici (iatrogeni o altro). Ciò include le persone che sono state sottoposte a terapia con trombolitici, anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica nelle 3 settimane precedenti.
- Chiunque abbia assunto aspirina, ibuprofene, erba di San Giovanni o alte dosi di integratori di vitamina E nelle ultime 3 settimane.
- Soggetti con malattie, lesioni o disabilità della mano, compresi quelli con malattia autoimmune che colpisce la mano, impianti della mano, contrattura di Dupuytren, anamnesi di tumore della mano, malformazioni vascolari, malattia di Raynaud e pazienti a rischio di rottura del tendine.
- Saranno esclusi anche i soggetti che non comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, non firmano il consenso e non completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Restylane® Lyft Filler Iniezione
|
Iniezione di riempitivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gli effetti dell'iniezione di Restylane® Lyft Filler nella mano dorsale sulle prime impressioni.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I soggetti avranno una foto della loro mano valutata da medici di terze parti sulla base di: Abilità sociali Stato d'animo positivo, va d'accordo con gli altri, valutazione amichevole da 1 a 10 Rendimento scolastico Intelligente, altamente istruito, ha ricevuto buoni voti a scuola con una valutazione da 1 a 10 Incontri frequenti date di successo, manca di ansia per gli appuntamenti 1-10 valutazione Successo occupazionale Buon lavoratore, competente, motivato al successo, idoneo come potenziale impiegato Valutazione 1-10 Attrattiva Aspetto gradevole Voto 1-10 Successo finanziario Ha raggiunto il successo finanziario, membro di un'alta classe sociale 1-10 Successo nella relazione Disponibilità al compromesso, capacità di mantenere amicizie a lungo termine Valutazione da 1 a 10 Successo atletico Eccelle nelle capacità atletiche, pratica sport individuali e/o di squadra con punteggio da 1 a 10 |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REST- HAN-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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