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Restylane® Lyft Filler Injection per il ringiovanimento delle mani sulle prime impressioni

18 novembre 2019 aggiornato da: Steven H. Dayan, DeNova Research

Effetti dell'iniezione di Restylane® Lyft Filler per il ringiovanimento delle mani sulle prime impressioni

Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dell'iniezione di Restylane® Lyft Filler nel dorso della mano sulle prime impressioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • DeNova Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

28 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 28 anni.
  2. Ai soggetti sarà richiesto di non aver subito precedenti iniezioni di grasso di riempimento o altri trattamenti cosmetici alle mani negli ultimi 12 mesi.
  3. Soggetti che comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, firmano liberamente il consenso e completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up. -

Criteri di esclusione:

  1. Maschi e femmine di età inferiore ai 28 anni.
  2. Soggetti che hanno avuto precedenti riempitivi, iniezioni di grasso o altri trattamenti cosmetici alle mani negli ultimi 12 mesi.
  3. Soggetti in gravidanza o allattamento.
  4. Soggetti con allergia o sensibilità nota a qualsiasi componente degli ingredienti dello studio.
  5. Qualsiasi storia di disturbi emorragici (iatrogeni o altro). Ciò include le persone che sono state sottoposte a terapia con trombolitici, anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica nelle 3 settimane precedenti.
  6. Chiunque abbia assunto aspirina, ibuprofene, erba di San Giovanni o alte dosi di integratori di vitamina E nelle ultime 3 settimane.
  7. Soggetti con malattie, lesioni o disabilità della mano, compresi quelli con malattia autoimmune che colpisce la mano, impianti della mano, contrattura di Dupuytren, anamnesi di tumore della mano, malformazioni vascolari, malattia di Raynaud e pazienti a rischio di rottura del tendine.
  8. Saranno esclusi anche i soggetti che non comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, non firmano il consenso e non completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Restylane® Lyft Filler Iniezione
Iniezione di riempitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti dell'iniezione di Restylane® Lyft Filler nella mano dorsale sulle prime impressioni.
Lasso di tempo: 4 settimane

I soggetti avranno una foto della loro mano valutata da medici di terze parti sulla base di:

Abilità sociali Stato d'animo positivo, va d'accordo con gli altri, valutazione amichevole da 1 a 10

Rendimento scolastico Intelligente, altamente istruito, ha ricevuto buoni voti a scuola con una valutazione da 1 a 10

Incontri frequenti date di successo, manca di ansia per gli appuntamenti 1-10 valutazione

Successo occupazionale Buon lavoratore, competente, motivato al successo, idoneo come potenziale impiegato Valutazione 1-10

Attrattiva Aspetto gradevole Voto 1-10

Successo finanziario Ha raggiunto il successo finanziario, membro di un'alta classe sociale 1-10

Successo nella relazione Disponibilità al compromesso, capacità di mantenere amicizie a lungo termine Valutazione da 1 a 10

Successo atletico Eccelle nelle capacità atletiche, pratica sport individuali e/o di squadra con punteggio da 1 a 10

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REST- HAN-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restylane® Lyft

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