Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie pacientů pro starší dospělé přijaté do nemocnice pro problémy související s alkoholem

7. června 2022 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Multicentrická registrační studie o trajektoriích pacientů po intervencích u zdravotních problémů souvisejících s alkoholem na odděleních somatických nemocnic pro lidi v pozdní dospělosti (60+)

Alkohol přispívá k mnoha zdravotním problémům a poruchám, stejně jako k nehodám a sociálním problémům. Spotřeba alkoholu za posledních 25 let roste, zejména v Norsku. Nejvyšší nárůst se vyskytuje u starších dospělých, což je v souladu s vývojem ve většině ostatních zemí západního světa. Starší dospělí mají vyšší riziko zdravotních problémů souvisejících s alkoholem v důsledku fyziologických změn souvisejících s věkem, zdravotních stavů a ​​léků. Přesto se užívání alkoholu u starších lidí málokdy řeší. To znamená, že starším lidem se zřídka dostává pomoci ke změně alkoholických návyků.

Norské zdravotnické úřady vydaly mandáty, které nařizují regionálním zdravotním trustům implementovat strategie na somatických nemocničních odděleních, službách duševního zdraví a protidrogových léčebných službách k identifikaci a léčbě problémů s alkoholem a drogami ovlivňujícími zdraví pacientů.

V této observační studii budeme zkoumat trajektorie pacientů tři roky před a tři roky po přijetí do nemocnice, kde je identifikována riziková nebo škodlivá konzumace alkoholu a jsou poskytovány krátké intervence. Do studie jsou přizvány nemocnice, které takové strategie zavedly. Dráhy pacientů jsou studovány v národních zdravotnických registrech. To poskytne důležité znalosti o tom, co charakterizuje identifikované pacienty a co se stane poté, co dostali krátkou intervenci související s přijetím do nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou registrační studii v norských lékařských a chirurgických nemocnicích. Projekt se zaměřuje na pacienty ve věku 60+, kteří dostávají intervenci kvůli zdravotním problémům souvisejícím s alkoholem na somatických odděleních nemocnice během jednoho roku a bez předchozí anamnézy doporučení nebo léčby ve specializované zdravotní péči pro problém s alkoholem nebo drogami. Ostatní věkové skupiny dospělých budou použity jako kontrolní skupiny. Zařazení pacienti budou také vlastní kontrolní skupinou, kde porovnáváme registrová data o trajektoriích tři roky po alkoholové intervenci s registrovými daty ze tří let předcházejících intervenci.

Přijaté nemocnice budou mít různé strategie pro identifikaci zdravotních problémů souvisejících s alkoholem a intervence, a výběr metod je tak mimo naši kontrolu. Všichni obyvatelé v Norsku jsou registrováni s rodným číslem. Tento individuální identifikátor umožňuje propojení mezi účastníky a různými registry. Data z těchto registrů umožní studium závažných incidentů, stejně jako diagnóz, léků a dalších léčebných postupů, blahobytu a přínosů a příčin úmrtí. Data budou shromažďována tři roky zpětně a 3 roky prospektivně, vztahující se k indexovému pobytu v nemocnici, kde se řeší alkohol a je poskytnuta krátká intervence.

Kritéria pro zařazení pacientů jsou věk 21+, žádná předchozí léčba pro problémy s drogami nebo alkoholem ve specializované zdravotní péči, přijetí na lékařské nebo chirurgické oddělení nemocnice, zjištěná riziková nebo škodlivá konzumace alkoholu, souhlas s alkoholovou intervencí a souhlas s účastí ve studii. Shromážděná výchozí data jsou AUDIT C, otázka č. 10 z úplného AUDITu a klasifikace konzumace alkoholu (riziková nebo škodlivá). Všechny ostatní proměnné jsou extrahovány z národních zdravotních registrů (údaje o úhradách primární zdravotní péče a sekundární zdravotní péče, databáze receptů, registr příčin úmrtí, norský traumatický registr a údaje o sociálním zabezpečení, rodinný stav, profesní stav).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 21 let nebo starší byli přijati na lékařská nebo chirurgická nemocniční oddělení nabízející určitý druh screeningu a krátké alkoholové intervence jako součást každodenní rutiny a bez předchozí diagnózy AUD nebo SUD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 nebo starší, bez předchozí poruchy užívání alkoholu nebo užívání návykových látek, přijat do nemocnice, která zavedla screening a strategie krátké intervence proti alkoholu, písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • předchozí porucha užívání alkoholu nebo porucha užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk 21-30
Pacienti ve věku 21–30 let, když byli přijati do nemocnice a podstoupili krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 31-40 let
Pacienti ve věku 31–40 let, kteří byli přijati do nemocnice a podstoupili krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 41-50 let
Pacienti ve věku 41–50 let, když byli přijati do nemocnice a dostali krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 51-60 let
Pacienti ve věku 51–60 let, kteří byli přijati do nemocnice a podstoupili krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 61-70
Pacienti ve věku 61–70 let, když byli přijati do nemocnice a podstoupili krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 71-80 let
Pacienti ve věku 71–80 let, když byli přijati do nemocnice a podstoupili krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.
Věk 81 a více
Pacienti ve věku 81 let a starší, když byli přijati do nemocnice a dostali krátkou alkoholovou intervenci
Krátká protialkoholní intervence již zaváděna do denního režimu jednotlivých nemocnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: Tři roky
Diagnóza AUD po náboru do studie
Tři roky
Předpisy pro AUD
Časové okno: Tři roky
Předpisy pro léčbu poruchy užívání alkoholu
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní péče
Časové okno: Tři roky
Diagnostiky a postupy v primární a sekundární zdravotní péči
Tři roky
Trauma
Časové okno: Tři roky
Závažné trauma registrované v registru traumat
Tři roky
Smrt
Časové okno: Tři roky
Smrt a příčina smrti
Tři roky
Předpisy na návykové drogy
Časové okno: Tři roky
Předpisy na jakýkoli lék s potenciálem závislosti
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Krátký alkoholový zásah

Předplatit