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Patientenverläufe für ältere Erwachsene, die wegen alkoholbedingter Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden

7. Juni 2022 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Eine multizentrische Registerstudie zu Patientenverläufen nach Interventionen bei alkoholbedingten Gesundheitsproblemen auf somatischen Krankenhausstationen für Menschen im späten Erwachsenenalter (60+)

Alkohol trägt zu vielen gesundheitlichen Problemen und Störungen sowie zu Unfällen und sozialen Problemen bei. Der Alkoholkonsum hat in den letzten 25 Jahren zugenommen, insbesondere in Norwegen. Die stärkste Zunahme findet sich analog zur Entwicklung in den meisten anderen Ländern der westlichen Welt bei älteren Erwachsenen. Ältere Erwachsene haben aufgrund altersbedingter physiologischer Veränderungen, Erkrankungen und Medikamente ein höheres Risiko für alkoholbedingte Gesundheitsprobleme. Dennoch wird der Alkoholkonsum bei älteren Menschen selten thematisiert. Das bedeutet, dass ältere Menschen selten Hilfe erhalten, um ihre Alkoholgewohnheiten zu ändern.

Die norwegischen Gesundheitsbehörden haben Mandate erteilt, die die regionalen Gesundheitsstiftungen anweisen, Strategien in somatischen Krankenhausstationen, psychiatrischen Diensten und Drogenbehandlungsdiensten umzusetzen, um Alkohol- und Drogenprobleme zu identifizieren und zu behandeln, die die Gesundheit der Patienten beeinträchtigen.

In dieser Beobachtungsstudie werden wir den Verlauf von Patienten drei Jahre vor und drei Jahre nach einer Krankenhauseinweisung untersuchen, wo riskanter oder schädlicher Alkoholkonsum festgestellt und kurze Interventionen durchgeführt werden. Krankenhäuser, die solche Strategien umgesetzt haben, werden zur Studie eingeladen. Patientenverläufe werden in nationalen Gesundheitsregistern untersucht. Dies wird wichtige Erkenntnisse darüber liefern, was die identifizierten Patienten charakterisiert und was passiert, nachdem sie eine kurze Intervention im Zusammenhang mit einer Krankenhauseinweisung erhalten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische Registerstudie in norwegischen medizinischen und chirurgischen Krankenhäusern. Das Projekt konzentriert sich auf Patienten ab 60 Jahren, die innerhalb eines Jahres eine Intervention wegen alkoholbedingter Gesundheitsprobleme auf somatischen Krankenhausstationen erhalten und ohne vorherige Überweisung oder Behandlung in spezialisierter Gesundheitsversorgung wegen eines Alkohol- oder Drogenproblems. Andere Altersgruppen von Erwachsenen werden als Kontrollgruppen verwendet. Die eingeschlossenen Patienten werden auch ihre eigene Kontrollgruppe sein, in der wir Registerdaten zu den Verläufen drei Jahre nach der Alkoholintervention mit Registerdaten aus den drei Jahren vor der Intervention vergleichen.

Die rekrutierten Krankenhäuser werden unterschiedliche Strategien zur Erkennung und Intervention von alkoholbedingten Gesundheitsproblemen haben, und die Wahl der Methoden liegt daher außerhalb unserer Kontrolle. Alle Einwohner Norwegens sind mit einer persönlichen Identifikationsnummer registriert. Diese individuelle Kennung ermöglicht die Zuordnung zwischen den Teilnehmern und den verschiedenen Registern. Daten aus diesen Registern ermöglichen die Untersuchung schwerwiegender Vorfälle sowie von Diagnosen, Medikamenten und anderen Behandlungen, Sozialleistungen und Leistungen sowie Todesursachen. Die Daten werden drei Jahre rückwirkend und drei Jahre prospektiv gesammelt, bezogen auf den Index-Krankenhausaufenthalt, bei dem Alkohol angesprochen und eine kurze Intervention durchgeführt wird.

Einschlusskriterien für Patienten sind Alter 21+, keine vorherige Behandlung von Drogen- oder Alkoholproblemen in spezialisierter Gesundheitsversorgung, Aufnahme in eine medizinische oder chirurgische Krankenhausstation, identifizierter riskanter oder schädlicher Alkoholkonsum, Akzeptanz einer Alkoholintervention und Akzeptanz der Studienteilnahme. Die gesammelten Basisdaten sind AUDIT C, Frage Nr. 10 aus dem vollständigen AUDIT und die Einstufung des Alkoholkonsums (riskant oder schädlich). Alle anderen Variablen stammen aus den nationalen Gesundheitsregistern (Erstattungsdaten aus der primären Gesundheitsversorgung und sekundären Gesundheitsversorgung, Rezeptdatenbank, Todesursachenregister, norwegisches Traumaregister und Sozialversicherungsdaten, Familienstand, beruflicher Status).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 21 Jahren, die auf medizinischen oder chirurgischen Krankenhausstationen aufgenommen werden, die eine Art Screening und kurze Alkoholintervention als Teil der täglichen Routine anbieten, und ohne vorherige Diagnose von AUD oder SUD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 oder älter, keine frühere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, Aufnahme in ein Krankenhaus, das Screening- und kurze Alkoholinterventionsstrategien implementiert hat, schriftliche Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • frühere Alkoholkonsumstörung oder Drogenkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter 21-30
Patienten im Alter von 21 bis 30 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 31-40
Patienten im Alter von 31 bis 40 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 41-50
Patienten im Alter von 41 bis 50 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 51-60
Patienten im Alter von 51 bis 60 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 61-70
Patienten im Alter von 61 bis 70 Jahren, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine kurze Alkoholintervention erhielten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 71-80
Patienten im Alter von 71 bis 80 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
Alter 81 und älter
Patienten im Alter von 81 Jahren und älter, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsumstörung (AUD)
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnose von AUD nach Rekrutierung in die Studie
3 Jahre
Rezepte für AUD
Zeitfenster: 3 Jahre
Rezepte zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitspflege
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnosen und Verfahren in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung
3 Jahre
Trauma
Zeitfenster: 3 Jahre
Schweres Trauma im Traumaregister registriert
3 Jahre
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
Tod und Todesursache
3 Jahre
Rezepte für Suchtmittel
Zeitfenster: 3 Jahre
Rezepte für alle Medikamente mit Suchtpotenzial
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurze Alkoholintervention

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