- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164940
Patientenverläufe für ältere Erwachsene, die wegen alkoholbedingter Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Eine multizentrische Registerstudie zu Patientenverläufen nach Interventionen bei alkoholbedingten Gesundheitsproblemen auf somatischen Krankenhausstationen für Menschen im späten Erwachsenenalter (60+)
Alkohol trägt zu vielen gesundheitlichen Problemen und Störungen sowie zu Unfällen und sozialen Problemen bei. Der Alkoholkonsum hat in den letzten 25 Jahren zugenommen, insbesondere in Norwegen. Die stärkste Zunahme findet sich analog zur Entwicklung in den meisten anderen Ländern der westlichen Welt bei älteren Erwachsenen. Ältere Erwachsene haben aufgrund altersbedingter physiologischer Veränderungen, Erkrankungen und Medikamente ein höheres Risiko für alkoholbedingte Gesundheitsprobleme. Dennoch wird der Alkoholkonsum bei älteren Menschen selten thematisiert. Das bedeutet, dass ältere Menschen selten Hilfe erhalten, um ihre Alkoholgewohnheiten zu ändern.
Die norwegischen Gesundheitsbehörden haben Mandate erteilt, die die regionalen Gesundheitsstiftungen anweisen, Strategien in somatischen Krankenhausstationen, psychiatrischen Diensten und Drogenbehandlungsdiensten umzusetzen, um Alkohol- und Drogenprobleme zu identifizieren und zu behandeln, die die Gesundheit der Patienten beeinträchtigen.
In dieser Beobachtungsstudie werden wir den Verlauf von Patienten drei Jahre vor und drei Jahre nach einer Krankenhauseinweisung untersuchen, wo riskanter oder schädlicher Alkoholkonsum festgestellt und kurze Interventionen durchgeführt werden. Krankenhäuser, die solche Strategien umgesetzt haben, werden zur Studie eingeladen. Patientenverläufe werden in nationalen Gesundheitsregistern untersucht. Dies wird wichtige Erkenntnisse darüber liefern, was die identifizierten Patienten charakterisiert und was passiert, nachdem sie eine kurze Intervention im Zusammenhang mit einer Krankenhauseinweisung erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische Registerstudie in norwegischen medizinischen und chirurgischen Krankenhäusern. Das Projekt konzentriert sich auf Patienten ab 60 Jahren, die innerhalb eines Jahres eine Intervention wegen alkoholbedingter Gesundheitsprobleme auf somatischen Krankenhausstationen erhalten und ohne vorherige Überweisung oder Behandlung in spezialisierter Gesundheitsversorgung wegen eines Alkohol- oder Drogenproblems. Andere Altersgruppen von Erwachsenen werden als Kontrollgruppen verwendet. Die eingeschlossenen Patienten werden auch ihre eigene Kontrollgruppe sein, in der wir Registerdaten zu den Verläufen drei Jahre nach der Alkoholintervention mit Registerdaten aus den drei Jahren vor der Intervention vergleichen.
Die rekrutierten Krankenhäuser werden unterschiedliche Strategien zur Erkennung und Intervention von alkoholbedingten Gesundheitsproblemen haben, und die Wahl der Methoden liegt daher außerhalb unserer Kontrolle. Alle Einwohner Norwegens sind mit einer persönlichen Identifikationsnummer registriert. Diese individuelle Kennung ermöglicht die Zuordnung zwischen den Teilnehmern und den verschiedenen Registern. Daten aus diesen Registern ermöglichen die Untersuchung schwerwiegender Vorfälle sowie von Diagnosen, Medikamenten und anderen Behandlungen, Sozialleistungen und Leistungen sowie Todesursachen. Die Daten werden drei Jahre rückwirkend und drei Jahre prospektiv gesammelt, bezogen auf den Index-Krankenhausaufenthalt, bei dem Alkohol angesprochen und eine kurze Intervention durchgeführt wird.
Einschlusskriterien für Patienten sind Alter 21+, keine vorherige Behandlung von Drogen- oder Alkoholproblemen in spezialisierter Gesundheitsversorgung, Aufnahme in eine medizinische oder chirurgische Krankenhausstation, identifizierter riskanter oder schädlicher Alkoholkonsum, Akzeptanz einer Alkoholintervention und Akzeptanz der Studienteilnahme. Die gesammelten Basisdaten sind AUDIT C, Frage Nr. 10 aus dem vollständigen AUDIT und die Einstufung des Alkoholkonsums (riskant oder schädlich). Alle anderen Variablen stammen aus den nationalen Gesundheitsregistern (Erstattungsdaten aus der primären Gesundheitsversorgung und sekundären Gesundheitsversorgung, Rezeptdatenbank, Todesursachenregister, norwegisches Traumaregister und Sozialversicherungsdaten, Familienstand, beruflicher Status).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +47 48187477
- E-Mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Telefonnummer: +47 90837431
- E-Mail: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4068
- Rekrutierung
- StavangerUH
-
Kontakt:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +4748187477
- E-Mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 oder älter, keine frühere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, Aufnahme in ein Krankenhaus, das Screening- und kurze Alkoholinterventionsstrategien implementiert hat, schriftliche Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- frühere Alkoholkonsumstörung oder Drogenkonsumstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Alter 21-30
Patienten im Alter von 21 bis 30 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 31-40
Patienten im Alter von 31 bis 40 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 41-50
Patienten im Alter von 41 bis 50 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 51-60
Patienten im Alter von 51 bis 60 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 61-70
Patienten im Alter von 61 bis 70 Jahren, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine kurze Alkoholintervention erhielten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 71-80
Patienten im Alter von 71 bis 80 Jahren, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Alter 81 und älter
Patienten im Alter von 81 Jahren und älter, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine kurze Alkoholintervention erhalten
|
Alkoholische Kurzinterventionen, die von den einzelnen Krankenhäusern bereits in der täglichen Routine umgesetzt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholkonsumstörung (AUD)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Diagnose von AUD nach Rekrutierung in die Studie
|
3 Jahre
|
Rezepte für AUD
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Rezepte zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitspflege
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Diagnosen und Verfahren in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung
|
3 Jahre
|
Trauma
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Schweres Trauma im Traumaregister registriert
|
3 Jahre
|
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Tod und Todesursache
|
3 Jahre
|
Rezepte für Suchtmittel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Rezepte für alle Medikamente mit Suchtpotenzial
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kurze Alkoholintervention
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutierung
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health BoardRekrutierungBeckenbodendysfunktionenVereinigtes Königreich
-
University of SheffieldAbgeschlossenAllgemeine Praxis (GP), GrundversorgungseinstellungenVereinigtes Königreich
-
The Behavioural Insights TeamUnbekanntVermeidbare Besuche in der Notaufnahme
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenKrebs | Sozioökonomischen Status | Früherkennung von KrebsKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCancer Care OntarioAbgeschlossenDarmerkrankungen
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaAbgeschlossenAlkohol trinken | Komasaufen | Heranwachsendes VerhaltenSpanien
-
University of TennesseeMerck Sharp & Dohme LLC; American Pharmacists AssociationAbgeschlossenHerpes zosterVereinigte Staaten