- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164940
Pasientforløp for eldre voksne innlagt på sykehus for alkoholrelaterte problemer
En multisenter-registerstudie om pasientforløp etter intervensjoner for alkoholrelaterte helseproblemer i somatiske sykehusavdelinger, for personer i sen voksen alder (60+)
Alkohol bidrar til mange helseproblemer og lidelser, samt ulykker og sosiale problemer. Alkoholforbruket har vært økende de siste 25 årene, spesielt i Norge. Den høyeste økningen finner vi hos eldre voksne, i tråd med utviklingen i de fleste andre land i den vestlige verden. Eldre voksne har en høyere risiko for alkoholrelaterte helseproblemer, på grunn av aldersrelaterte fysiologiske endringer, medisinske tilstander og medisiner. Allikevel tas alkoholbruk sjelden opp for eldre mennesker. Det gjør at eldre sjelden får hjelp til å endre alkoholvaner.
Norske helsemyndigheter har gitt mandat som pålegger de regionale helseforetakene å implementere strategier i somatiske sykehusavdelinger, psykisk helsevern og rusbehandlingstjenester for å identifisere og behandle alkohol- og rusproblemer som påvirker pasientenes helse.
I denne observasjonsstudien vil vi utforske pasientforløp tre år før og tre år etter en innleggelse på sykehus der risikofylt eller skadelig alkoholforbruk er identifisert og korte intervensjoner blir levert. Sykehus som har implementert slike strategier inviteres til studien. Pasientforløp studeres i nasjonale helseregistre. Dette vil gi viktig kunnskap om hva som kjennetegner pasientene som er identifisert, og hva som skjer etter at de har fått en kort intervensjon knyttet til en sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter registerstudie ved norske medisinske og kirurgiske sykehus. Prosjektet fokuserer på at pasienter i alderen 60+ skal få en intervensjon for alkoholrelaterte helseproblemer på somatiske sykehusavdelinger i løpet av ett år, og uten tidligere henvisnings- eller behandlingshistorie i spesialhelsetjenesten for et alkohol- eller rusproblem. Andre aldersgrupper av voksne vil bli brukt som kontrollgrupper. De inkluderte pasientene vil også være sin egen kontrollgruppe, hvor vi sammenligner registerdata på banene tre år etter alkoholintervensjonen med registerdata fra de tre årene før intervensjonen.
De rekrutterte sykehusene vil ha ulike strategier for identifisering av og intervensjoner for alkoholrelaterte helseproblemer, og valg av metoder er dermed utenfor vår kontroll. Alle innbyggere i Norge er registrert med fødselsnummer. Denne individuelle identifikatoren gjør koblingen mellom deltakerne og de forskjellige registrene mulig. Data fra disse registrene vil gjøre det mulig å studere alvorlige hendelser, samt av diagnoser, medisiner og annen behandling, velferd og ytelser og dødsårsaker. Data vil bli samlet inn tre år retrospektivt og 3 år prospektivt, knyttet til indeksen sykehusopphold hvor alkohol tas opp og en kort intervensjon leveres.
Inklusjonskriterier for pasienter er alder 21+, ingen tidligere behandlingshistorie for rus- eller alkoholproblemer i spesialisert helsevesen, innlagt på medisinsk eller kirurgisk sykehusavdeling, identifisert risikabelt eller skadelig alkoholforbruk, aksept av alkoholintervensjon og aksept av studiedeltakelse. Grunndata som er samlet inn er AUDIT C, spørsmål nr. 10 fra hele REVISJON og klassifisering av alkoholforbruk (risikofylt eller skadelig). Alle andre variabler er hentet fra de nasjonale helseregistrene (refusjonsdata fra primærhelsetjenesten og sekundærhelsetjenesten, reseptdatabase, Dødsårsaksregisteret, Norsk Traumeregister og trygdedata, sivilstand, yrkesstatus).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +47 48187477
- E-post: torgeir.gilje.lid@sus.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Telefonnummer: +47 90837431
- E-post: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekruttering
- StavangerUH
-
Ta kontakt med:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +4748187477
- E-post: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 eller eldre, ingen tidligere alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse, innlagt på sykehus som har implementert screening og korte alkoholintervensjonsstrategier, skriftlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- tidligere alkoholbruksforstyrrelse og rusmisbruksforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder 21-30
Pasienter i alderen 21-30 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 31-40
Pasienter i alderen 31-40 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 41-50
Pasienter i alderen 41-50 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 51-60
Pasienter i alderen 51-60 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 61-70
Pasienter i alderen 61-70 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 71-80
Pasienter i alderen 71-80 år ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
|
Alder 81 og eldre
Pasienter i alderen 81 år og eldre ved innleggelse på sykehus og får kort alkoholintervensjon
|
Kort alkoholintervensjon allerede implementert i daglig rutine av de enkelte sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
Tidsramme: Tre år
|
Diagnose av AUD etter rekruttering i studien
|
Tre år
|
|
Resepter for AUD
Tidsramme: Tre år
|
Resepter for behandling av alkoholmisbruk
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevesen
Tidsramme: Tre år
|
Diagnoser og prosedyrer i primær- og sekundærhelsetjenesten
|
Tre år
|
|
Traume
Tidsramme: Tre år
|
Alvorlige traumer registrert i traumeregister
|
Tre år
|
|
Død
Tidsramme: Tre år
|
Død og dødsårsak
|
Tre år
|
|
Resepter på vanedannende legemidler
Tidsramme: Tre år
|
Resepter for alle legemidler med avhengighetsskapende potensial
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .