- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164940
Trajetórias de Pacientes Idosos Internados em Hospital por Problemas Relacionados ao Álcool
Um estudo de registro multicêntrico sobre as trajetórias dos pacientes após intervenções para problemas de saúde relacionados ao álcool em enfermarias hospitalares somáticas, para pessoas no final da idade adulta (60+)
O álcool está contribuindo para muitos problemas e distúrbios de saúde, bem como acidentes e problemas sociais. O consumo de álcool tem aumentado nos últimos 25 anos, especialmente na Noruega. O maior aumento é encontrado em adultos mais velhos, em linha com o desenvolvimento na maioria dos outros países do mundo ocidental. Os adultos mais velhos têm um risco maior de problemas de saúde relacionados ao álcool, devido a mudanças fisiológicas relacionadas à idade, condições médicas e medicamentos. Ainda assim, o uso de álcool raramente é abordado para pessoas mais velhas. Isso significa que os idosos raramente recebem ajuda para mudar os hábitos alcoólicos.
As autoridades de saúde norueguesas emitiram mandatos ordenando que os fundos regionais de saúde implementem estratégias em enfermarias hospitalares somáticas, serviços de saúde mental e serviços de tratamento de drogas para identificar e tratar problemas de álcool e drogas que afetam a saúde dos pacientes.
Neste estudo observacional, exploraremos as trajetórias dos pacientes três anos antes e três anos após a internação no hospital, onde o consumo de risco ou nocivo de álcool é identificado e intervenções breves são realizadas. Hospitais que implementaram tais estratégias são convidados para o estudo. As trajetórias dos pacientes são estudadas nos registros nacionais de saúde. Isso fornecerá conhecimentos importantes sobre o que caracteriza os pacientes identificados e o que acontece após eles terem recebido uma intervenção breve relacionada a uma internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de registro multicêntrico em hospitais médicos e cirúrgicos noruegueses. O projeto tem como foco pacientes com mais de 60 anos, que recebem intervenção para problemas de saúde relacionados ao álcool em enfermarias de hospitais somáticos em um ano e sem histórico anterior de encaminhamento ou tratamento em cuidados de saúde especializados para problemas de álcool ou drogas. Outras faixas etárias de adultos serão usadas como grupos de controle. Os pacientes incluídos também serão seu próprio grupo controle, onde comparamos os dados do registro das trajetórias três anos após a intervenção alcoólica com os dados do registro dos três anos anteriores à intervenção.
Os hospitais recrutados terão diferentes estratégias para identificação e intervenções para problemas de saúde relacionados ao álcool, e a escolha dos métodos está, portanto, fora de nosso controle. Todos os habitantes da Noruega são registrados com um número de identificação pessoal. Este identificador individual possibilita a ligação entre os participantes e os diferentes cadastros. Os dados desses registros permitirão o estudo de incidentes graves, bem como de diagnósticos, medicamentos e outros tratamentos, assistência e benefícios e causas de morte. Os dados serão coletados três anos retrospectivamente e 3 anos prospectivamente, relacionados ao índice de internação hospitalar em que o álcool é abordado e uma breve intervenção é realizada.
Os critérios de inclusão para pacientes são maiores de 21 anos, sem história de tratamento anterior para problemas com drogas ou álcool em cuidados de saúde especializados, internados em enfermaria de hospital médico ou cirúrgico, consumo de álcool de risco ou prejudicial identificado, aceitação de uma intervenção de álcool e aceitação da participação no estudo. Os dados de linha de base coletados são AUDIT C, pergunta nº 10 do AUDIT completo e classificação do consumo de álcool (arriscado ou prejudicial). Todas as outras variáveis são extraídas dos registros nacionais de saúde (dados de reembolso dos cuidados de saúde primários e secundários, banco de dados de prescrições, registro de causas de morte, Registro Norueguês de Trauma e dados de seguridade social, estado civil, situação profissional).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Torgeir G Lid, MD PhD
- Número de telefone: +47 48187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
Estude backup de contato
- Nome: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Número de telefone: +47 90837431
- E-mail: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Locais de estudo
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Stavanger, Noruega, 4068
- Recrutamento
- StavangerUH
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Contato:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Número de telefone: +4748187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 21 anos ou mais, sem transtorno anterior por uso de álcool ou uso de substâncias, internado em hospital que implementou triagem e estratégias breves de intervenção com álcool, consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- transtorno anterior por uso de álcool ou transtorno por uso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idade 21-30
Pacientes com idade entre 21 e 30 anos quando admitidos no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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Idade 31-40
Pacientes com idade entre 31 e 40 anos quando admitidos no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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Idade 41-50
Pacientes com idade entre 41 e 50 anos quando admitidos no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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Idade 51-60
Pacientes com idade entre 51 e 60 anos quando admitidos no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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Idade 61-70
Pacientes de 61 a 70 anos quando internados no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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Idade 71-80
Pacientes com idade entre 71 e 80 anos quando internados no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
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81 anos ou mais
Pacientes com 81 anos ou mais quando admitidos no hospital e recebendo breve intervenção alcoólica
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Intervenção breve de álcool já implementada na rotina diária dos hospitais individuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno por Uso de Álcool (AUD)
Prazo: Três anos
|
Diagnóstico de AUD após o recrutamento no estudo
|
Três anos
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Prescrições para AUD
Prazo: Três anos
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Prescrições para o tratamento do transtorno por uso de álcool
|
Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assistência médica
Prazo: Três anos
|
Diagnósticos e procedimentos na atenção primária e secundária à saúde
|
Três anos
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Trauma
Prazo: Três anos
|
Trauma grave registrado no registro de trauma
|
Três anos
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Morte
Prazo: Três anos
|
Morte e causa da morte
|
Três anos
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Prescrições de drogas viciantes
Prazo: Três anos
|
Prescrições para qualquer droga com potencial viciante
|
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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