- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04164940
Patiënttrajecten voor oudere volwassenen die zijn opgenomen in het ziekenhuis wegens aan alcohol gerelateerde problemen
Een multicentrisch registeronderzoek naar het traject van patiënten na interventies voor aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen op afdelingen van somatische ziekenhuizen, voor mensen in de late volwassenheid (60+)
Alcohol draagt bij aan veel gezondheidsproblemen en aandoeningen, maar ook aan ongevallen en sociale problemen. Het alcoholgebruik is de afgelopen 25 jaar gestegen, vooral in Noorwegen. De grootste stijging wordt gevonden bij ouderen, in lijn met de ontwikkeling in de meeste andere landen in de westerse wereld. Oudere volwassenen hebben een hoger risico op aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen als gevolg van leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen, medische aandoeningen en medicijnen. Toch wordt alcoholgebruik bij ouderen zelden aan de orde gesteld. Dit betekent dat ouderen zelden hulp krijgen om hun alcoholgewoonten te veranderen.
De Noorse gezondheidsautoriteiten hebben mandaten uitgevaardigd om de regionale gezondheidsfondsen opdracht te geven strategieën te implementeren in somatische ziekenhuisafdelingen, diensten voor geestelijke gezondheidszorg en drugsbehandelingsdiensten om alcohol- en drugsproblemen die de gezondheid van patiënten aantasten, te identificeren en te behandelen.
In deze observationele studie onderzoeken we de patiënttrajecten drie jaar voorafgaand aan en drie jaar na een opname in het ziekenhuis waar riskant of schadelijk alcoholgebruik wordt geïdentificeerd en korte interventies worden uitgevoerd. Ziekenhuizen die dergelijke strategieën hebben geïmplementeerd, worden uitgenodigd voor het onderzoek. Patiënttrajecten worden bestudeerd in nationale gezondheidsregisters. Dit levert belangrijke kennis op over wat de geïdentificeerde patiënten kenmerkt en wat er gebeurt nadat ze een korte interventie hebben ondergaan in verband met een ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter registratieonderzoek in Noorse medische en chirurgische ziekenhuizen. Het project richt zich op patiënten van 60+ die in een jaar tijd een interventie voor aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen krijgen op somatische ziekenhuisafdelingen, en zonder voorgeschiedenis van doorverwijzing of behandeling in de gespecialiseerde gezondheidszorg voor een alcohol- of drugsprobleem. Andere leeftijdsgroepen van volwassenen zullen als controlegroepen worden gebruikt. De geïncludeerde patiënten zullen ook hun eigen controlegroep zijn, waarbij we registergegevens over de trajecten drie jaar na de alcoholinterventie vergelijken met registergegevens van de drie jaar voorafgaand aan de interventie.
De aangeworven ziekenhuizen zullen verschillende strategieën hebben voor de identificatie van en interventies voor aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen, en de keuze van de methoden ligt dus buiten onze controle. Alle inwoners van Noorwegen zijn geregistreerd met een persoonlijk identificatienummer. Deze individuele identificatie maakt de koppeling tussen de deelnemers en de verschillende registers mogelijk. Gegevens uit deze registers zullen de studie van ernstige incidenten mogelijk maken, evenals van diagnoses, medicijnen en andere behandelingen, welzijn en uitkeringen, en doodsoorzaken. Er zullen drie jaar retrospectief en drie jaar prospectief gegevens worden verzameld met betrekking tot het indexverblijf in het ziekenhuis waar alcohol wordt aangepakt en een korte interventie wordt uitgevoerd.
Inclusiecriteria voor patiënten zijn leeftijd 21+, geen eerdere behandelingsgeschiedenis voor drugs- of alcoholproblemen in gespecialiseerde gezondheidszorg, opname in een medische of chirurgische ziekenhuisafdeling, geïdentificeerd risicovol of schadelijk alcoholgebruik, acceptatie van een alcoholinterventie en acceptatie van deelname aan het onderzoek. De verzamelde basisgegevens zijn AUDIT C, vraag nr. 10 van de volledige AUDIT en classificatie van alcoholgebruik (risicovol of schadelijk). Alle andere variabelen zijn afkomstig uit de nationale gezondheidsregisters (gegevens over vergoedingen uit de eerstelijnsgezondheidszorg en de tweedelijnsgezondheidszorg, receptendatabase, doodsoorzakenregister, Noorse traumaregistratie en socialezekerheidsgegevens, burgerlijke staat, professionele status).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefoonnummer: +47 48187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Telefoonnummer: +47 90837431
- E-mail: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, 4068
- Werving
- StavangerUH
-
Contact:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefoonnummer: +4748187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder, geen eerdere stoornis in alcoholgebruik of stoornis in het gebruik van middelen, opgenomen in een ziekenhuis dat screening en korte alcoholinterventiestrategieën heeft geïmplementeerd, schriftelijke toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere alcoholgebruiksstoornis of drugsgebruiksstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd 21-30
Patiënten van 21-30 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie ondergaan
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
Leeftijd 31-40
Patiënten van 31-40 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie ondergaan
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
Leeftijd 41-50
Patiënten van 41-50 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie ondergaan
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
Leeftijd 51-60
Patiënten van 51-60 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie ondergaan
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
Leeftijd 61-70
Patiënten van 61-70 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie krijgen
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
Leeftijd 71-80
Patiënten van 71-80 jaar die in het ziekenhuis worden opgenomen en een korte alcoholinterventie ondergaan
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
|
81 jaar en ouder
Patiënten van 81 jaar en ouder bij opname in het ziekenhuis en een korte alcoholinterventie
|
Kortdurende alcoholinterventie al in de dagelijkse routine geïmplementeerd door de individuele ziekenhuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruiksstoornis (AUD)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Diagnose van AUD na rekrutering in de studie
|
Drie jaar
|
|
Recepten voor AUD
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Voorschriften voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorg
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Diagnoses en procedures in de eerste en tweede lijn
|
Drie jaar
|
|
Trauma
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Ernstig trauma geregistreerd in traumaregistratie
|
Drie jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Overlijden en doodsoorzaak
|
Drie jaar
|
|
Voorschriften voor verslavende drugs
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Voorschriften voor elke drug met verslavend potentieel
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .