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Traiettorie dei pazienti per anziani ricoverati in ospedale per problemi legati all'alcol

7 giugno 2022 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Uno studio di registro multicentrico sulle traiettorie dei pazienti dopo interventi per problemi di salute correlati all'alcol nei reparti ospedalieri somatici, per persone nella tarda età adulta (60+)

L'alcol sta contribuendo a molti problemi di salute e disturbi, così come incidenti e problemi sociali. Il consumo di alcol è in aumento negli ultimi 25 anni, soprattutto in Norvegia. L'aumento più elevato si riscontra negli anziani, in linea con lo sviluppo nella maggior parte degli altri paesi del mondo occidentale. Gli anziani hanno un rischio maggiore di problemi di salute legati all'alcol, a causa di cambiamenti fisiologici legati all'età, condizioni mediche e farmaci. Tuttavia, l'uso di alcol è raramente affrontato per le persone anziane. Ciò significa che le persone anziane raramente ricevono aiuto per cambiare le abitudini alcoliche.

Le autorità sanitarie norvegesi hanno emesso mandati che ordinano alle aziende sanitarie regionali di attuare strategie nei reparti ospedalieri somatici, nei servizi di salute mentale e nei servizi di trattamento della tossicodipendenza per identificare e trattare i problemi di alcol e droghe che incidono sulla salute dei pazienti.

In questo studio osservazionale esploreremo le traiettorie dei pazienti tre anni prima e tre anni dopo un ricovero in ospedale dove viene identificato il consumo rischioso o dannoso di alcol e vengono forniti brevi interventi. Gli ospedali che hanno implementato tali strategie sono invitati allo studio. Le traiettorie dei pazienti sono studiate nei registri sanitari nazionali. Ciò fornirà importanti conoscenze su ciò che caratterizza i pazienti individuati e su ciò che accade dopo che questi hanno ricevuto un breve intervento relativo a un ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di registro multicentrico negli ospedali medici e chirurgici norvegesi. Il progetto si concentra su pazienti di età superiore ai 60 anni, che ricevono un intervento per problemi di salute correlati all'alcol nei reparti ospedalieri somatici in un anno e senza una precedente storia di rinvio o trattamento in assistenza sanitaria specializzata per un problema di alcol o droghe. Altri gruppi di età di adulti saranno utilizzati come gruppi di controllo. I pazienti inclusi saranno anche il loro gruppo di controllo, dove confrontiamo i dati del registro sulle traiettorie tre anni dopo l'intervento sull'alcol con i dati del registro dei tre anni precedenti l'intervento.

Gli ospedali reclutati avranno strategie diverse per l'identificazione e gli interventi per i problemi di salute correlati all'alcol, e la scelta dei metodi è quindi al di fuori del nostro controllo. Tutti gli abitanti in Norvegia sono registrati con un numero di identificazione personale. Questo identificatore individuale rende possibile il collegamento tra i partecipanti ei diversi registri. I dati di questi registri consentiranno lo studio di incidenti gravi, nonché di diagnosi, farmaci e altri trattamenti, benessere e benefici e cause di morte. I dati saranno raccolti tre anni retrospettivamente e 3 anni prospetticamente, relativi alla degenza ospedaliera indice in cui viene affrontato l'alcol e viene fornito un breve intervento.

I criteri di inclusione per i pazienti sono età superiore ai 21 anni, nessuna precedente storia di trattamento per problemi di droga o alcol in assistenza sanitaria specializzata, ricovero in reparto ospedaliero medico o chirurgico, consumo di alcol rischioso o dannoso identificato, accettazione di un intervento sull'alcol e accettazione della partecipazione allo studio. I dati di riferimento raccolti sono l'AUDIT C, la domanda n. 10 dell'AUDIT completo e la classificazione del consumo di alcol (rischioso o dannoso). Tutte le altre variabili sono estratte dai registri sanitari nazionali (dati sui rimborsi dell'assistenza sanitaria primaria e secondaria, database delle prescrizioni, registro delle cause di morte, registro norvegese dei traumi e dati previdenziali, stato civile, stato professionale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 21 anni ricoverati in reparti ospedalieri medici o chirurgici che offrono una sorta di screening e un breve intervento sull'alcol come parte della routine quotidiana e senza una precedente diagnosi di AUD o SUD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 o più, nessun precedente disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze, ricoverato in ospedale che ha implementato screening e strategie di intervento breve sull'alcol, consenso scritto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • precedente disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età 21-30
Pazienti di età compresa tra 21 e 30 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 31-40
Pazienti di età compresa tra 31 e 40 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 41-50
Pazienti di età compresa tra 41 e 50 anni al momento del ricovero in ospedale e che hanno ricevuto un breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 51-60
Pazienti di età compresa tra 51 e 60 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 61-70
Pazienti di età compresa tra 61 e 70 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 71-80
Pazienti di età compresa tra 71 e 80 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
Età 81 e oltre
Pazienti di età pari o superiore a 81 anni al momento del ricovero in ospedale e che hanno ricevuto un breve intervento sull'alcol
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da uso di alcol (AUD)
Lasso di tempo: Tre anni
Diagnosi di AUD dopo il reclutamento nello studio
Tre anni
Prescrizioni per AUD
Lasso di tempo: Tre anni
Prescrizioni per il trattamento del disturbo da uso di alcol
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Tre anni
Diagnosi e procedure in sanità primaria e secondaria
Tre anni
Trauma
Lasso di tempo: Tre anni
Trauma grave registrato nel registro dei traumi
Tre anni
Morte
Lasso di tempo: Tre anni
Morte e causa della morte
Tre anni
Prescrizioni per droghe che creano dipendenza
Lasso di tempo: Tre anni
Prescrizioni per qualsiasi droga con potenziale di dipendenza
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve intervento sull'alcol

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