- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164940
Traiettorie dei pazienti per anziani ricoverati in ospedale per problemi legati all'alcol
Uno studio di registro multicentrico sulle traiettorie dei pazienti dopo interventi per problemi di salute correlati all'alcol nei reparti ospedalieri somatici, per persone nella tarda età adulta (60+)
L'alcol sta contribuendo a molti problemi di salute e disturbi, così come incidenti e problemi sociali. Il consumo di alcol è in aumento negli ultimi 25 anni, soprattutto in Norvegia. L'aumento più elevato si riscontra negli anziani, in linea con lo sviluppo nella maggior parte degli altri paesi del mondo occidentale. Gli anziani hanno un rischio maggiore di problemi di salute legati all'alcol, a causa di cambiamenti fisiologici legati all'età, condizioni mediche e farmaci. Tuttavia, l'uso di alcol è raramente affrontato per le persone anziane. Ciò significa che le persone anziane raramente ricevono aiuto per cambiare le abitudini alcoliche.
Le autorità sanitarie norvegesi hanno emesso mandati che ordinano alle aziende sanitarie regionali di attuare strategie nei reparti ospedalieri somatici, nei servizi di salute mentale e nei servizi di trattamento della tossicodipendenza per identificare e trattare i problemi di alcol e droghe che incidono sulla salute dei pazienti.
In questo studio osservazionale esploreremo le traiettorie dei pazienti tre anni prima e tre anni dopo un ricovero in ospedale dove viene identificato il consumo rischioso o dannoso di alcol e vengono forniti brevi interventi. Gli ospedali che hanno implementato tali strategie sono invitati allo studio. Le traiettorie dei pazienti sono studiate nei registri sanitari nazionali. Ciò fornirà importanti conoscenze su ciò che caratterizza i pazienti individuati e su ciò che accade dopo che questi hanno ricevuto un breve intervento relativo a un ricovero ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di registro multicentrico negli ospedali medici e chirurgici norvegesi. Il progetto si concentra su pazienti di età superiore ai 60 anni, che ricevono un intervento per problemi di salute correlati all'alcol nei reparti ospedalieri somatici in un anno e senza una precedente storia di rinvio o trattamento in assistenza sanitaria specializzata per un problema di alcol o droghe. Altri gruppi di età di adulti saranno utilizzati come gruppi di controllo. I pazienti inclusi saranno anche il loro gruppo di controllo, dove confrontiamo i dati del registro sulle traiettorie tre anni dopo l'intervento sull'alcol con i dati del registro dei tre anni precedenti l'intervento.
Gli ospedali reclutati avranno strategie diverse per l'identificazione e gli interventi per i problemi di salute correlati all'alcol, e la scelta dei metodi è quindi al di fuori del nostro controllo. Tutti gli abitanti in Norvegia sono registrati con un numero di identificazione personale. Questo identificatore individuale rende possibile il collegamento tra i partecipanti ei diversi registri. I dati di questi registri consentiranno lo studio di incidenti gravi, nonché di diagnosi, farmaci e altri trattamenti, benessere e benefici e cause di morte. I dati saranno raccolti tre anni retrospettivamente e 3 anni prospetticamente, relativi alla degenza ospedaliera indice in cui viene affrontato l'alcol e viene fornito un breve intervento.
I criteri di inclusione per i pazienti sono età superiore ai 21 anni, nessuna precedente storia di trattamento per problemi di droga o alcol in assistenza sanitaria specializzata, ricovero in reparto ospedaliero medico o chirurgico, consumo di alcol rischioso o dannoso identificato, accettazione di un intervento sull'alcol e accettazione della partecipazione allo studio. I dati di riferimento raccolti sono l'AUDIT C, la domanda n. 10 dell'AUDIT completo e la classificazione del consumo di alcol (rischioso o dannoso). Tutte le altre variabili sono estratte dai registri sanitari nazionali (dati sui rimborsi dell'assistenza sanitaria primaria e secondaria, database delle prescrizioni, registro delle cause di morte, registro norvegese dei traumi e dati previdenziali, stato civile, stato professionale).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Torgeir G Lid, MD PhD
- Numero di telefono: +47 48187477
- Email: torgeir.gilje.lid@sus.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Numero di telefono: +47 90837431
- Email: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Luoghi di studio
-
-
-
Stavanger, Norvegia, 4068
- Reclutamento
- StavangerUH
-
Contatto:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Numero di telefono: +4748187477
- Email: torgeir.gilje.lid@sus.no
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 o più, nessun precedente disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze, ricoverato in ospedale che ha implementato screening e strategie di intervento breve sull'alcol, consenso scritto a partecipare
Criteri di esclusione:
- precedente disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Età 21-30
Pazienti di età compresa tra 21 e 30 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 31-40
Pazienti di età compresa tra 31 e 40 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 41-50
Pazienti di età compresa tra 41 e 50 anni al momento del ricovero in ospedale e che hanno ricevuto un breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 51-60
Pazienti di età compresa tra 51 e 60 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 61-70
Pazienti di età compresa tra 61 e 70 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 71-80
Pazienti di età compresa tra 71 e 80 anni al momento del ricovero in ospedale e sottoposti a breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
|
Età 81 e oltre
Pazienti di età pari o superiore a 81 anni al momento del ricovero in ospedale e che hanno ricevuto un breve intervento sull'alcol
|
Brevi interventi sull'alcol già attuati nella routine quotidiana dai singoli ospedali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo da uso di alcol (AUD)
Lasso di tempo: Tre anni
|
Diagnosi di AUD dopo il reclutamento nello studio
|
Tre anni
|
|
Prescrizioni per AUD
Lasso di tempo: Tre anni
|
Prescrizioni per il trattamento del disturbo da uso di alcol
|
Tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Tre anni
|
Diagnosi e procedure in sanità primaria e secondaria
|
Tre anni
|
|
Trauma
Lasso di tempo: Tre anni
|
Trauma grave registrato nel registro dei traumi
|
Tre anni
|
|
Morte
Lasso di tempo: Tre anni
|
Morte e causa della morte
|
Tre anni
|
|
Prescrizioni per droghe che creano dipendenza
Lasso di tempo: Tre anni
|
Prescrizioni per qualsiasi droga con potenziale di dipendenza
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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