- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04164940
Траектории пациентов пожилого возраста, госпитализированных с проблемами, связанными с алкоголем
Многоцентровое регистровое исследование траекторий пациентов после вмешательств по поводу проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, в отделениях соматических больниц для людей в позднем взрослом возрасте (60+)
Алкоголь способствует возникновению многих проблем со здоровьем и расстройств, а также несчастных случаев и социальных проблем. Потребление алкоголя растет последние 25 лет, особенно в Норвегии. Самый высокий рост наблюдается у пожилых людей, что соответствует развитию в большинстве других стран западного мира. Пожилые люди имеют более высокий риск проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, из-за возрастных физиологических изменений, состояния здоровья и приема лекарств. Тем не менее, употребление алкоголя редко затрагивается пожилыми людьми. Это означает, что пожилые люди редко получают помощь в изменении алкогольных привычек.
Норвежские органы здравоохранения дали поручение региональным фондам здравоохранения внедрить стратегии в отделениях соматических больниц, службах психического здоровья и наркологических службах для выявления и лечения проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, влияющих на здоровье пациентов.
В этом обсервационном исследовании мы изучим траектории пациентов за три года до и через три года после поступления в больницу, где выявлено рискованное или вредное употребление алкоголя и проведены краткие вмешательства. Больницы, внедрившие такие стратегии, приглашаются к исследованию. Траектории пациентов изучаются в национальных регистрах здравоохранения. Это даст важную информацию о том, что характеризует выявленных пациентов, и что происходит после того, как они получили краткое вмешательство, связанное с госпитализацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое регистрационное исследование в норвежских медицинских и хирургических больницах. Проект ориентирован на пациентов в возрасте 60 лет и старше, получающих лечение в связи с проблемами со здоровьем, связанными с алкоголем, в отделениях соматических больниц в течение одного года и без предшествующей истории направления или лечения в специализированных медицинских учреждениях по поводу проблем с алкоголем или наркотиками. Другие возрастные группы взрослых будут использоваться в качестве контрольных групп. Включенные пациенты также будут их собственной контрольной группой, где мы сравниваем данные реестра о траекториях через три года после вмешательства в отношении алкоголя с данными реестра за три года, предшествующих вмешательству.
Набранные больницы будут иметь разные стратегии для выявления проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, и вмешательств по ним, и поэтому выбор методов находится вне нашего контроля. Все жители Норвегии зарегистрированы с личным идентификационным номером. Этот индивидуальный идентификатор делает возможной связь между участниками и различными реестрами. Данные из этих реестров позволят изучать серьезные инциденты, а также диагнозы, лекарства и другие виды лечения, благосостояние и льготы, а также причины смерти. Данные будут собираться за три года ретроспективно и за 3 года проспективно, в зависимости от индекса пребывания в больнице, когда решается проблема с алкоголем и проводится краткое вмешательство.
Критерии включения для пациентов: возраст 21+, отсутствие в анамнезе лечения проблем с наркотиками или алкоголем в специализированной медицинской помощи, госпитализация в терапевтическое или хирургическое отделение больницы, выявленное рискованное или вредное употребление алкоголя, принятие алкогольного вмешательства и согласие на участие в исследовании. Собраны исходные данные: AUDIT C, вопрос № 10 из полного теста AUDIT и классификация потребления алкоголя (рискованный или вредный). Все остальные переменные извлекаются из национальных регистров здравоохранения (данные о возмещении расходов из первичной медико-санитарной помощи и вторичной медико-санитарной помощи, базы данных рецептов, реестра причин смерти, Норвежского регистра травм и данных социального обеспечения, семейного положения, профессионального статуса).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Torgeir G Lid, MD PhD
- Номер телефона: +47 48187477
- Электронная почта: torgeir.gilje.lid@sus.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Номер телефона: +47 90837431
- Электронная почта: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4068
- Рекрутинг
- StavangerUH
-
Контакт:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Номер телефона: +4748187477
- Электронная почта: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше, ранее не было расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, госпитализация в больницу, в которой реализованы стратегии скрининга и краткого вмешательства в отношении алкоголя, письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- предыдущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя, или расстройство, связанное с употреблением наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возраст 21-30 лет
Пациенты в возрасте 21–30 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 31-40 лет
Пациенты в возрасте 31–40 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 41-50 лет
Пациенты в возрасте 41–50 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 51-60 лет
Пациенты в возрасте 51–60 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 61-70 лет
Пациенты в возрасте 61–70 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 71-80 лет
Пациенты в возрасте 71–80 лет при поступлении в больницу и проведении краткосрочной алкогольной терапии
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
|
Возраст 81 год и старше
Пациенты в возрасте 81 года и старше, поступившие в больницу и получившие краткосрочное лечение от алкогольной зависимости
|
Кратковременное алкогольное вмешательство уже внедрено в повседневную жизнь отдельных больниц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: Три года
|
Диагностика AUD после набора в исследование
|
Три года
|
|
Предписания для австралийских долларов
Временное ограничение: Три года
|
Рецепты лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здравоохранение
Временное ограничение: Три года
|
Диагностика и процедуры в первичной и вторичной медико-санитарной помощи
|
Три года
|
|
Травма
Временное ограничение: Три года
|
Серьезная травма зарегистрирована в регистре травм
|
Три года
|
|
Смерть
Временное ограничение: Три года
|
Смерть и причина смерти
|
Три года
|
|
Рецепты на наркотики, вызывающие привыкание
Временное ограничение: Три года
|
Рецепты на любой наркотик с потенциалом привыкания
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .