- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164940
Trajectoires des patients pour les personnes âgées admises à l'hôpital pour des problèmes liés à l'alcool
Une étude de registre multicentrique sur les trajectoires des patients après des interventions pour des problèmes de santé liés à l'alcool dans les services hospitaliers somatiques, pour les personnes en fin d'âge adulte (60 ans et plus)
L'alcool contribue à de nombreux problèmes et troubles de santé, ainsi qu'à des accidents et à des problèmes sociaux. La consommation d'alcool a augmenté ces 25 dernières années, en particulier en Norvège. La plus forte augmentation se trouve chez les personnes âgées, en ligne avec le développement dans la plupart des autres pays du monde occidental. Les personnes âgées ont un risque plus élevé de problèmes de santé liés à l'alcool, en raison des changements physiologiques liés à l'âge, des conditions médicales et des médicaments. Pourtant, la consommation d'alcool est rarement abordée pour les personnes âgées. Cela signifie que les personnes âgées reçoivent rarement de l'aide pour changer leurs habitudes en matière d'alcool.
Les autorités sanitaires norvégiennes ont émis des mandats ordonnant aux fiducies régionales de santé de mettre en œuvre des stratégies dans les services hospitaliers somatiques, les services de santé mentale et les services de traitement de la toxicomanie pour identifier et traiter les problèmes d'alcool et de drogue affectant la santé des patients.
Dans cette étude observationnelle, nous explorerons les trajectoires des patients trois ans avant et trois ans après une admission à l'hôpital où une consommation d'alcool à risque ou nocive est identifiée et de brèves interventions sont réalisées. Les hôpitaux qui ont mis en œuvre de telles stratégies sont invités à l'étude. Les trajectoires des patients sont étudiées dans les registres nationaux de santé. Cela fournira des connaissances importantes sur ce qui caractérise les patients identifiés et ce qui se passe après qu'ils ont reçu une brève intervention liée à une hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de registre multicentrique dans les hôpitaux médicaux et chirurgicaux norvégiens. Le projet se concentre sur les patients âgés de 60 ans et plus, bénéficiant d'une intervention pour des problèmes de santé liés à l'alcool dans les services hospitaliers somatiques en un an, et sans antécédents de référence ou de traitement dans des soins de santé spécialisés pour un problème d'alcool ou de drogue. D'autres tranches d'âge d'adultes serviront de groupes de contrôle. Les patients inclus seront également leur propre groupe de contrôle, où nous comparerons les données du registre sur les trajectoires trois ans après l'intervention sur l'alcool avec les données du registre des trois années précédant l'intervention.
Les hôpitaux recrutés auront des stratégies différentes d'identification et d'intervention pour les problèmes de santé liés à l'alcool, et le choix des méthodes est donc hors de notre contrôle. Tous les habitants de la Norvège sont enregistrés avec un numéro d'identification personnel. Cet identifiant individuel permet de faire le lien entre les participants et les différents registres. Les données de ces registres permettront l'étude des incidents graves, ainsi que des diagnostics, des médicaments et autres traitements, de l'aide sociale et des prestations, et des causes de décès. Les données seront recueillies de manière rétrospective sur trois ans et prospectivement sur trois ans, en fonction de l'indice d'hospitalisation où l'alcool est traité et une brève intervention est effectuée.
Les critères d'inclusion pour les patients sont âgés de 21 ans et plus, aucun antécédent de traitement pour des problèmes de drogue ou d'alcool dans les soins de santé spécialisés, admis dans un service hospitalier médical ou chirurgical, consommation d'alcool à risque ou nocive identifiée, acceptation d'une intervention sur l'alcool et acceptation de la participation à l'étude. Les données de base collectées sont l'AUDIT C, la question n°10 de l'AUDIT complet et la classification de la consommation d'alcool (à risque ou nocive). Toutes les autres variables sont extraites des registres nationaux de santé (données de remboursement des soins de santé primaires et des soins de santé secondaires, base de données sur les ordonnances, registre des causes de décès, registre norvégien des traumatismes et données de sécurité sociale, état civil, statut professionnel).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torgeir G Lid, MD PhD
- Numéro de téléphone: +47 48187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Numéro de téléphone: +47 90837431
- E-mail: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Lieux d'étude
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Stavanger, Norvège, 4068
- Recrutement
- StavangerUH
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Contact:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4748187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus, aucun trouble antérieur lié à la consommation d'alcool ou à une substance, admis à l'hôpital qui a mis en place des stratégies de dépistage et d'intervention brève en matière d'alcool, consentement écrit à participer
Critère d'exclusion:
- trouble antérieur lié à la consommation d'alcool ou trouble lié à la consommation de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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21-30 ans
Patients âgés de 21 à 30 ans lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et reçoivent une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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31-40 ans
Patients âgés de 31 à 40 ans lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et reçoivent une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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41-50 ans
Patients âgés de 41 à 50 ans admis à l'hôpital et bénéficiant d'une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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51-60 ans
Patients âgés de 51 à 60 ans admis à l'hôpital et bénéficiant d'une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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61-70 ans
Patients âgés de 61 à 70 ans admis à l'hôpital et bénéficiant d'une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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71-80 ans
Patients âgés de 71 à 80 ans lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et reçoivent une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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81 ans et plus
Patients âgés de 81 ans et plus lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et reçoivent une brève intervention en matière d'alcool
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Intervention brève sur l'alcool déjà mise en œuvre dans la routine quotidienne par les hôpitaux individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: Trois ans
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Diagnostic d'AUD après recrutement dans l'étude
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Trois ans
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Ordonnances pour AUD
Délai: Trois ans
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Prescriptions pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins de santé
Délai: Trois ans
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Diagnostics et procédures dans les soins de santé primaires et secondaires
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Trois ans
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Traumatisme
Délai: Trois ans
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Traumatisme grave enregistré dans le registre des traumatismes
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Trois ans
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Décès
Délai: Trois ans
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Décès et cause du décès
|
Trois ans
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Prescriptions de drogues addictives
Délai: Trois ans
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Prescriptions pour tout médicament à potentiel addictif
|
Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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