- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04164940
Patientforløb for ældre voksne indlagt på hospitalet for alkoholrelaterede problemer
En multicenter-registreringsundersøgelse af patientforløb efter interventioner for alkoholrelaterede helbredsproblemer på somatiske hospitalsafdelinger for personer i sen voksen alder (60+)
Alkohol bidrager til mange helbredsproblemer og lidelser samt ulykker og sociale problemer. Alkoholforbruget har været stigende de seneste 25 år, især i Norge. Den største stigning findes hos ældre voksne, på linje med udviklingen i de fleste andre lande i den vestlige verden. Ældre voksne har en højere risiko for alkoholrelaterede sundhedsproblemer på grund af aldersrelaterede fysiologiske ændringer, medicinske tilstande og medicin. Alligevel behandles alkoholbrug sjældent for ældre mennesker. Det betyder, at ældre sjældent får hjælp til at ændre alkoholvaner.
Norske sundhedsmyndigheder har udstedt mandater, der pålægger de regionale sundhedsselskaber at implementere strategier på somatiske hospitalsafdelinger, mentale sundhedstjenester og stofbehandlingstjenester for at identificere og behandle alkohol- og stofproblemer, der påvirker patienternes helbred.
I dette observationsstudie vil vi udforske patientforløb tre år før og tre år efter en indlæggelse på hospitalet, hvor risikabelt eller skadeligt alkoholforbrug er identificeret og korte interventioner leveres. Hospitaler, der har implementeret sådanne strategier, inviteres til undersøgelsen. Patientforløb studeres i nationale sundhedsregistre. Dette vil give vigtig viden om, hvad der kendetegner de identificerede patienter, og hvad der sker efter, at de har modtaget en kort intervention i forbindelse med en hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multi-center registerundersøgelse på norske medicinske og kirurgiske hospitaler. Projektet fokuserer på, at patienter i alderen 60+ får en intervention for alkoholrelaterede helbredsproblemer på somatiske hospitalsafdelinger på et år og uden tidligere henvisnings- eller behandlingshistorie i specialiseret sundhedsvæsen for et alkohol- eller stofproblem. Andre aldersgrupper af voksne vil blive brugt som kontrolgrupper. De inkluderede patienter vil også være deres egen kontrolgruppe, hvor vi sammenligner registerdata på forløbene tre år efter alkoholinterventionen med registerdata fra de tre år forud for interventionen.
De rekrutterede sygehuse vil have forskellige strategier for identifikation af og indsats for alkoholrelaterede helbredsproblemer, og valget af metoder er således uden for vores kontrol. Alle indbyggere i Norge er registreret med et personnummer. Denne individuelle identifikator gør koblingen mellem deltagerne og de forskellige registre mulig. Data fra disse registre vil muliggøre undersøgelse af alvorlige hændelser samt af diagnoser, medicin og andre behandlinger, velfærd og ydelser og dødsårsager. Data vil blive indsamlet tre år retrospektivt og 3 år fremadrettet, relateret til indeksindlæggelsen, hvor alkohol behandles og en kort intervention leveres.
Inklusionskriterier for patienter er alder 21+, ingen tidligere behandlingshistorie for stof- eller alkoholproblemer i specialiseret sundhedsvæsen, indlagt på medicinsk eller kirurgisk hospitalsafdeling, identificeret risikabelt eller skadeligt alkoholforbrug, accept af en alkoholintervention og accept af deltagelse i undersøgelsen. De indsamlede basisdata er AUDIT C, spørgsmål nr. 10 fra den fulde AUDIT og klassificering af alkoholforbrug (risikofyldt eller skadeligt). Alle andre variabler er udtrukket fra de nationale sundhedsregistre (tilskudsdata fra primær sundhedspleje og sekundær sundhedspleje, receptdatabase, dødsårsagsregister, norsk traumeregister og socialsikringsdata, civilstand, professionel status).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +47 48187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Telefonnummer: +47 90837431
- E-mail: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekruttering
- StavangerUH
-
Kontakt:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +4748187477
- E-mail: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 eller ældre, ingen tidligere alkoholmisbrug eller misbrugsforstyrrelse, indlagt på hospital, som har implementeret screening og korte alkoholinterventionsstrategier, skriftligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- tidligere alkoholmisbrugsforstyrrelse og stofmisbrugsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alder 21-30
Patienter i alderen 21-30 år, når de er indlagt på hospitalet og modtager kort alkoholintervention
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 31-40
Patienter i alderen 31-40 år indlagt på hospitalet og kortvarigt alkoholindgreb
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 41-50
Patienter i alderen 41-50 år, når de er indlagt på hospitalet og får kortvarig alkoholintervention
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 51-60
Patienter i alderen 51-60 år indlagt på hospitalet og kortvarigt alkoholindgreb
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 61-70
Patienter i alderen 61-70 år, når de er indlagt på hospitalet og modtager kort alkoholintervention
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 71-80
Patienter i alderen 71-80 år indlagt på hospitalet og kortvarigt alkoholindgreb
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
|
Alder 81 og ældre
Patienter i alderen 81 år og ældre, når de blev indlagt på hospitalet og fik kort alkoholintervention
|
Kort alkoholindgreb allerede implementeret i dagligdagen på de enkelte sygehuse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 3 år
|
Diagnose af AUD efter rekruttering i undersøgelsen
|
3 år
|
|
Recepter til AUD
Tidsramme: 3 år
|
Recepter til behandling af alkoholmisbrug
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedspleje
Tidsramme: 3 år
|
Diagnoser og procedurer i primær og sekundær sundhedspleje
|
3 år
|
|
Trauma
Tidsramme: 3 år
|
Alvorlige traumer registreret i traumeregister
|
3 år
|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
Dødsfald og dødsårsag
|
3 år
|
|
Recepter på vanedannende medicin
Tidsramme: 3 år
|
Recepter på ethvert lægemiddel med vanedannende potentiale
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort alkoholintervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
SangathAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | Alkohol problemForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)