- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164940
Potilasrajat iäkkäille aikuisille, jotka on viety sairaalaan alkoholiin liittyvien ongelmien vuoksi
Monikeskusrekisteritutkimus potilaiden liikeradoista alkoholiin liittyvien terveysongelmien hoitoon somaattisilla sairaaloiden osastoilla, aikuisilla (60+)
Alkoholi myötävaikuttaa moniin terveysongelmiin ja -häiriöihin sekä tapaturmiin ja sosiaalisiin ongelmiin. Alkoholin kulutus on ollut kasvussa viimeisen 25 vuoden aikana, erityisesti Norjassa. Eniten lisääntyvät iäkkäät aikuiset, mikä on linjassa useimpien muiden länsimaiden maiden kehityksen kanssa. Vanhemmilla aikuisilla on suurempi riski saada alkoholiin liittyviä terveysongelmia ikään liittyvien fysiologisten muutosten, sairauksien ja lääkkeiden vuoksi. Silti alkoholinkäyttö on harvoin suunnattu iäkkäille ihmisille. Tämä tarkoittaa, että vanhukset saavat harvoin apua alkoholitottumusten muuttamiseksi.
Norjan terveysviranomaiset ovat antaneet valtuutuksen, jossa alueelliset terveyssäätiöt määrätään toteuttamaan strategioita somaattisilla sairaaloiden osastoilla, mielenterveyspalveluissa ja huumehoitopalveluissa potilaiden terveyteen vaikuttavien alkoholi- ja huumeongelmien tunnistamiseksi ja hoitamiseksi.
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkimme potilaiden kehityskulkuja kolme vuotta ennen sairaalaan ottamista ja kolme vuotta sen jälkeen, kun riskialtista tai haitallista alkoholinkäyttöä tunnistetaan ja lyhyitä interventioita tehdään. Sairaalat, jotka ovat ottaneet käyttöön tällaisia strategioita, kutsutaan tutkimukseen. Potilaiden liikeratoja tutkitaan kansallisissa terveysrekistereissä. Tämä antaa tärkeää tietoa siitä, mitä tunnistetuille potilaille on ominaista ja mitä tapahtuu sen jälkeen, kun he ovat saaneet lyhyen sairaalahoitoon liittyvän intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus Norjan lääketieteellisissä ja kirurgisissa sairaaloissa. Hanke keskittyy yli 60-vuotiaisiin potilaisiin, jotka saavat hoitoa alkoholiin liittyviin terveysongelmiin somaattisilla sairaaloiden osastoilla vuoden sisällä ja joilla ei ole aikaisempaa lähetettä tai hoitoa erikoissairaanhoidon alkoholi- tai huumeongelmaan. Vertailuryhminä käytetään muita aikuisten ikäryhmiä. Mukana olevat potilaat ovat myös heidän oma kontrolliryhmänsä, jossa vertaamme rekisteritietoja kolmen vuoden alkoholiinterventiota seuranneista lentokentistä kolmen interventiota edeltäneen vuoden rekisteritietoihin.
Rekrytoiduilla sairaaloilla on erilaiset strategiat alkoholiin liittyvien terveysongelmien tunnistamiseen ja niihin puuttumiseen, joten menetelmien valinta on meidän hallinnassamme. Kaikki Norjan asukkaat on rekisteröity henkilötunnuksella. Tämä yksilöllinen tunniste mahdollistaa osallistujien ja eri rekisterien välisen yhteyden. Näistä rekistereistä saatavat tiedot mahdollistavat vakavien tapausten sekä diagnoosien, lääkkeiden ja muiden hoitomuotojen, hyvinvoinnin ja etuuksien sekä kuolinsyiden tutkimisen. Tietoja kerätään kolme vuotta takautuvasti ja 3 vuotta eteenpäin liittyen indeksisairaalahoitoon, jossa käsitellään alkoholia ja annetaan lyhyt interventio.
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat ikä 21+, ei aikaisempaa lääke- tai alkoholiongelmien hoitohistoriaa erikoissairaanhoidossa, sairaalahoitoon tai leikkausosastoon ottaminen, tunnistettu riskialtis tai haitallinen alkoholinkäyttö, alkoholiintervention hyväksyminen ja tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen. Kerätyt lähtötiedot ovat AUDIT C, kysymys nro 10 koko AUDITista ja alkoholinkäytön luokitus (riskillinen tai haitallinen). Kaikki muut muuttujat poimitaan kansallisista terveysrekistereistä (korvaustiedot perusterveydenhuollosta ja toissijaisesta terveydenhuollosta, reseptitietokanta, kuolinsyyrekisteri, Norjan traumarekisteri ja sosiaaliturvatiedot, siviilisääty, ammatillinen asema).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Torgeir G Lid, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 48187477
- Sähköposti: torgeir.gilje.lid@sus.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Puhelinnumero: +47 90837431
- Sähköposti: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4068
- Rekrytointi
- StavangerUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Puhelinnumero: +4748187477
- Sähköposti: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi, ei aikaisempaa alkoholinkäyttöhäiriötä tai päihdehäiriötä, sairaalahoidossa, jossa on toteutettu seulonta ja lyhyt alkoholiinterventiostrategia, kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi alkoholinkäyttöhäiriö tai huumeidenkäyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ikä 21-30
21-30-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 31-40
31-40-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 41-50
41-50-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 51-60
51-60-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 61-70
61-70-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 71-80
71-80-vuotiaat potilaat joutuessaan sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Ikä 81 ja vanhempi
81-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat joutuvat sairaalaan ja saavat lyhytaikaista alkoholihoitoa
|
Yksittäisten sairaaloiden päivittäisessä rutiinissa jo toteutettu lyhyt alkoholiinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin käyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
AUD-diagnoosi tutkimukseen värväyksen jälkeen
|
Kolme vuotta
|
AUD:n reseptit
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Reseptit alkoholinkäyttöhäiriön hoitoon
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuolto
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Diagnoosit ja toimenpiteet perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa
|
Kolme vuotta
|
Trauma
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Vakava trauma rekisteröity traumarekisteriin
|
Kolme vuotta
|
Kuolema
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kuolema ja kuolinsyy
|
Kolme vuotta
|
Riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden reseptit
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Reseptit kaikille huumeille, jotka voivat aiheuttaa riippuvuutta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt alkoholiinterventio
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis