- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164940
Trayectorias de los pacientes adultos mayores ingresados en el hospital por problemas relacionados con el alcohol
Un estudio de registro multicéntrico sobre las trayectorias de los pacientes después de las intervenciones por problemas de salud relacionados con el alcohol en salas de hospitales somáticos, para personas en la edad adulta tardía (60+)
El alcohol está contribuyendo a muchos problemas y trastornos de salud, así como a accidentes y problemas sociales. El consumo de alcohol ha ido en aumento en los últimos 25 años, especialmente en Noruega. El mayor aumento se encuentra en los adultos mayores, en línea con el desarrollo en la mayoría de los demás países del mundo occidental. Los adultos mayores tienen un mayor riesgo de problemas de salud relacionados con el alcohol, debido a cambios fisiológicos relacionados con la edad, condiciones médicas y medicamentos. Aún así, el consumo de alcohol rara vez se aborda en las personas mayores. Esto significa que las personas mayores rara vez reciben ayuda para cambiar sus hábitos alcohólicos.
Las autoridades sanitarias noruegas han emitido mandatos ordenando a los fideicomisos regionales de salud que implementen estrategias en salas de hospitales somáticos, servicios de salud mental y servicios de tratamiento de drogas para identificar y tratar los problemas de alcohol y drogas que afectan la salud de los pacientes.
En este estudio observacional, exploraremos las trayectorias de los pacientes tres años antes y tres años después de un ingreso al hospital donde se identifica el consumo de alcohol de riesgo o dañino y se brindan intervenciones breves. Los hospitales que han implementado tales estrategias están invitados al estudio. Las trayectorias de los pacientes se estudian en los registros nacionales de salud. Esto proporcionará un conocimiento importante sobre lo que caracteriza a los pacientes identificados y lo que sucede después de haber recibido una intervención breve relacionada con un ingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de registro multicéntrico en hospitales médicos y quirúrgicos noruegos. El proyecto se centra en pacientes mayores de 60 años que reciben una intervención por problemas de salud relacionados con el alcohol en salas de hospitalización somática en un año, y sin antecedentes previos de derivación o tratamiento en atención médica especializada por un problema de alcohol o drogas. Otros grupos de edad de adultos se utilizarán como grupos de control. Los pacientes incluidos también serán su propio grupo de control, donde comparamos los datos de registro de las trayectorias tres años después de la intervención de alcohol con los datos de registro de los tres años anteriores a la intervención.
Los hospitales reclutados tendrán diferentes estrategias para la identificación e intervención de los problemas de salud relacionados con el alcohol y, por lo tanto, la elección de los métodos está fuera de nuestro control. Todos los habitantes de Noruega están registrados con un número de identificación personal. Este identificador individual posibilita la vinculación entre los participantes y los diferentes registros. Los datos de estos registros permitirán el estudio de los incidentes graves, así como de los diagnósticos, medicamentos y otros tratamientos, bienestar y prestaciones, y causas de muerte. Se recopilarán datos de tres años de forma retrospectiva y de tres años de forma prospectiva, relacionados con la estancia hospitalaria índice donde se aborda el tema del alcohol y se realiza una intervención breve.
Los criterios de inclusión para los pacientes son mayores de 21 años, sin antecedentes de tratamiento previo por problemas de drogas o alcohol en atención médica especializada, admitidos en la sala de un hospital médico o quirúrgico, identificados como riesgosos o nocivos para el consumo de alcohol, aceptando una intervención de alcohol y aceptando la participación en el estudio. Los datos de referencia recogidos son AUDIT C, pregunta nº 10 del AUDIT completo y clasificación del consumo de alcohol (riesgoso o nocivo). Todas las demás variables se extraen de los registros nacionales de salud (datos de reembolso de atención primaria y secundaria de salud, base de datos de recetas, registro de causas de muerte, registro noruego de traumatismos y datos de la seguridad social, estado civil, situación profesional).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Torgeir G Lid, MD PhD
- Número de teléfono: +47 48187477
- Correo electrónico: torgeir.gilje.lid@sus.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Número de teléfono: +47 90837431
- Correo electrónico: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, 4068
- Reclutamiento
- StavangerUH
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Contacto:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Número de teléfono: +4748187477
- Correo electrónico: torgeir.gilje.lid@sus.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más, sin trastorno previo por consumo de alcohol o trastorno por consumo de sustancias, admitido en un hospital que ha implementado estrategias de detección e intervención breve sobre el alcohol, consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- trastorno previo por consumo de alcohol y trastorno por consumo de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edad 21-30
Pacientes de 21 a 30 años cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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Edad 31-40
Pacientes de 31 a 40 años cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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Edad 41-50
Pacientes de 41 a 50 años cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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Edad 51-60
Pacientes de 51 a 60 años de edad cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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Edad 61-70
Pacientes de 61 a 70 años cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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Edad 71-80
Pacientes de 71 a 80 años cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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81 años o más
Pacientes de 81 años o más cuando ingresan en el hospital y reciben una intervención breve de alcohol.
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Intervención breve de alcohol ya implementada en la rutina diaria de los hospitales individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: Tres años
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Diagnóstico de AUD después del reclutamiento en el estudio
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Tres años
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Recetas para AUD
Periodo de tiempo: Tres años
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Prescripciones para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuidado de la salud
Periodo de tiempo: Tres años
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Diagnósticos y procedimientos en atención primaria y secundaria de salud
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Tres años
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Trauma
Periodo de tiempo: Tres años
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Trauma grave registrado en registro de trauma
|
Tres años
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Muerte
Periodo de tiempo: Tres años
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Muerte y causa de muerte.
|
Tres años
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Recetas de drogas adictivas
Periodo de tiempo: Tres años
|
Recetas de cualquier droga con potencial adictivo
|
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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