- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164940
Patientbanor för äldre vuxna inlagda på sjukhus för alkoholrelaterade problem
En multicenter-registerstudie om patientbanor efter interventioner för alkoholrelaterade hälsoproblem på somatiska sjukhusavdelningar, för personer i sen vuxen ålder (60+)
Alkohol bidrar till många hälsoproblem och störningar, såväl som olyckor och sociala problem. Alkoholkonsumtionen har ökat de senaste 25 åren, särskilt i Norge. Den högsta ökningen finns hos äldre vuxna, i linje med utvecklingen i de flesta andra länder i västvärlden. Äldre vuxna har en högre risk för alkoholrelaterade hälsoproblem, på grund av åldersrelaterade fysiologiska förändringar, medicinska tillstånd och mediciner. Ändå behandlas alkoholbruk sällan för äldre människor. Det gör att äldre sällan får hjälp att ändra alkoholvanor.
Norska hälsomyndigheter har utfärdat mandat som beordrar de regionala hälsovårdscentralerna att implementera strategier på somatiska sjukhusavdelningar, mentalvårdstjänster och läkemedelsbehandlingstjänster för att identifiera och behandla alkohol- och drogproblem som påverkar patienternas hälsa.
I denna observationsstudie kommer vi att utforska patientbanor tre år före och tre år efter en inläggning på sjukhus där riskfylld eller skadlig alkoholkonsumtion identifieras och korta interventioner levereras. Sjukhus som har implementerat sådana strategier bjuds in till studien. Patientförlopp studeras i nationella hälsoregister. Detta kommer att ge viktig kunskap om vad som kännetecknar de identifierade patienterna och vad som händer efter att de har fått en kort intervention relaterad till en sjukhusinläggning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenterregisterstudie på norska medicinska och kirurgiska sjukhus. Projektet fokuserar på att patienter i åldern 60+ får en intervention för alkoholrelaterade hälsoproblem på somatiska sjukhusavdelningar på ett år och utan tidigare remiss eller behandling i specialiserad sjukvård för ett alkohol- eller drogproblem. Andra åldersgrupper av vuxna kommer att användas som kontrollgrupper. De inkluderade patienterna kommer också att vara en egen kontrollgrupp, där vi jämför registerdata för banorna tre år efter alkoholinterventionen med registerdata från de tre åren före interventionen.
De rekryterade sjukhusen kommer att ha olika strategier för identifiering av och insatser för alkoholrelaterade hälsoproblem och valet av metoder ligger därför utanför vår kontroll. Alla invånare i Norge är registrerade med ett personnummer. Denna individuella identifierare möjliggör kopplingen mellan deltagarna och de olika registren. Data från dessa register kommer att möjliggöra studier av allvarliga incidenter, såväl som av diagnoser, mediciner och andra behandlingar, välfärd och förmåner samt dödsorsaker. Data kommer att samlas in tre år i efterhand och 3 år framåtriktat, relaterat till indexsjukhusvistelsen där alkohol tas upp och en kort intervention levereras.
Inklusionskriterier för patienter är ålder 21+, ingen tidigare behandlingshistoria för drog- eller alkoholproblem inom specialiserad hälso- och sjukvård, inlagd på medicinsk eller kirurgisk sjukhusavdelning, identifierad riskfylld eller skadlig alkoholkonsumtion, acceptera en alkoholintervention och acceptera studiedeltagande. Baslinjedata som samlats in är AUDIT C, fråga nr 10 från den fullständiga AUDIT och klassificering av alkoholkonsumtion (risk eller skadlig). Alla andra variabler extraheras från de nationella hälsoregistren (ersättningsdata från primärvården och sekundärsjukvården, receptdatabas, dödsorsaksregistret, norska Traumaregistret och socialförsäkringsdata, civilstånd, yrkesstatus).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +47 48187477
- E-post: torgeir.gilje.lid@sus.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sverre M Nesvaag, Dr Philos
- Telefonnummer: +47 90837431
- E-post: sverre.martin.nesvaag@sus.no
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekrytering
- StavangerUH
-
Kontakt:
- Torgeir G Lid, MD PhD
- Telefonnummer: +4748187477
- E-post: torgeir.gilje.lid@sus.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 eller äldre, ingen tidigare alkoholmissbruksstörning eller missbruksstörning, inlagd på sjukhus som har implementerat screening och korta alkoholinterventionsstrategier, skriftligt medgivande att delta
Exklusions kriterier:
- tidigare alkoholmissbruk och narkotikamissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ålder 21-30
Patienter i åldrarna 21-30 vid inlagda på sjukhus och får korta alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 31-40
Patienter i åldrarna 31-40 när de lades in på sjukhus och får korta alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 41-50
Patienter i åldrarna 41-50 när de lades in på sjukhus och får kort alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 51-60
Patienter i åldrarna 51-60 när de lades in på sjukhus och får korta alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 61-70
Patienter i åldrarna 61-70 när de lades in på sjukhus och får korta alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 71-80
Patienter i åldrarna 71-80 när de lades in på sjukhus och får korta alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
|
Ålder 81 och äldre
Patienter i åldern 81 år och äldre när de lades in på sjukhus och får kort alkoholingrepp
|
Kortfattad alkoholintervention redan implementerad i daglig rutin av de enskilda sjukhusen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholmissbruk (AUD)
Tidsram: Tre år
|
Diagnos av AUD efter rekrytering i studien
|
Tre år
|
|
Recept för AUD
Tidsram: Tre år
|
Recept för behandling av alkoholmissbruk
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvård
Tidsram: Tre år
|
Diagnoser och procedurer inom primär- och sekundärsjukvården
|
Tre år
|
|
Trauma
Tidsram: Tre år
|
Allvarligt trauma registrerat i traumaregister
|
Tre år
|
|
Död
Tidsram: Tre år
|
Död och dödsorsak
|
Tre år
|
|
Recept på beroendeframkallande läkemedel
Tidsram: Tre år
|
Recept för alla läkemedel med beroendeframkallande potential
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .