This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Preimplantační genetické testování u žen v pokročilém mateřském věku

GEnetické testování při volitelném přenosu jednoho embrya u žen v pokročilém mateřském věku

Sponzoři

Hlavní sponzor: Genomic Prediction Inc.

Zdroj Genomic Prediction Inc.
Stručné shrnutí

Studie GETSET je prospektivní randomizovaná studie navržená k vyhodnocení klinických výsledků začlenění preimplantačního genetického testování na aneuploidie (PGT-A) do volitelného singlu přenos embryí u žen ve věku od 35 do 40 let.

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii bylo celkem 240 pacientů rovnoměrně rozděleno mezi tyto dva budou přijata zúčastněná centra IVF. Pacienti budou randomizováni na kontrolu a na léčebná skupina, z nichž každá obsahuje 120 účastníků. Randomizováni budou pouze pacienti s alespoň jednou hodnotitelnou blastocystou. Pacienti budou podstoupit ovariální hyperstimulaci, odběr oocytů, oplodnění a embryonální kulturu per standardní klinický protokol stanovený centrem IVF. V kontrolní skupině pacienti podstoupí jeden zmrazený přenos embryí s nevyzkoušenou blastocyst s nejlepší morfologií. Všechny ostatní blastocysty s nižší morfologií podstoupí 5., 6. nebo 7. den biopsie trophectoderm a bude zmrazena. Výsledky nepřevedeného PGT-A embrya budou pacientovi odhalena PO známém výsledku počátečního ET. Pokud počáteční přenos má za následek nepůvodní cyklus a další euploidní embrya jsou k dispozici pro přenos, budou tyto cykly sledovány a jejich výsledky budou shromážděny. V experimentálním rameni budou všechna embrya kultivována na blastocystu a všechna životaschopná blastocysty podstoupí biopsii trophectoderm a PGT-A. PGT-A bude provedeno bez ohledu na to počtu dostupných blastocyst. Pacienti podstoupí zmrazený přenos jednoho, nejkvalitnější euploidní blastocyst. Pokud počáteční přenos vede k nekoncepčnímu cyklu a k přenosu jsou k dispozici další embrya, budou tyto cykly sledovány a jejich výsledky shromážděné, dokud není vyčerpána skupina embryí.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-02-01
Datum dokončení 2024-12-01
Datum primárního dokončení 2022-11-01
Fáze N / A
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Míra probíhajícího těhotenství Až 18 měsíců
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Míra potratu Až 18 měsíců
Zápis 240
Stav
Zásah

Typ intervence: Postup

Název intervence: Preimplantační genetické testování na aneuploidii (PGT-A)

Popis: Screening 24 chromozomů na aneuploidii v preimplantačním embryu (stádium blastocysty)

Štítek skupiny paží: Přenos PGT-A

Jiné jméno: Preimplantační genetický screening (PGS)

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Ženy podstupující IVF ve věku od 35 do 40 let v cyklu IVF začínají - Využití intracytoplazmatického vstřikování spermií ICSI - Využití ejakulovaných nebo testikulárních spermií - Využití autologních nebo dárcovských spermií - Všechny protokoly řízené ovariální hyperstimulace (COH) Kritéria pro vyloučení: - Pacienti s anovulačním syndromem polycystických ovarií (PCOS) - Využití dárcovských oocytů - Využití gestačního nosiče - Opakovaná ztráta těhotenství (RPL) definovaná jako ≥ 3 po sobě jdoucí potraty - Selhání opakované implantace (RIF) definované jako ≥ 3 další neúspěšné embryotransfery

Rod:

ženský

Minimální věk:

35 let

Maximální věk:

40 let

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Nathan R Treff, PhD Principal Investigator Genomic Prediction
Celkový kontakt

Příjmení: Nathan R Treff, PhD

Telefon: (973) 529-4223

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: IVF Florida Reproductive Associates Leila Grass, B.S 954-247-6200 6137 [email protected]
Země umístění

Spojené státy

Datum ověření

2020-09-01

Odpovědná strana

Typ: Sponzor

Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 2
Skupina paží

Označení: Přenos PGT-A

Typ: Experimentální

Popis: Přenos jediné chromozomálně normální (euploidní) blastocysty po PGT-A

Označení: Nevyzkoušený přenos blastocyst

Typ: Žádný zásah

Popis: Přenos jedné netestované blastocysty na základě morfologických kritérií embrya.

Akronym GETSET
Informace o studijním designu

Přidělení: Náhodně

Intervenční model: Paralelní přiřazení

Popis intervenčního modelu: Potenciální randomizovaná klinická studie

Primární účel: Léčba

Maskování: Triple (účastník, vyšetřovatel, hodnotitel výsledků)

Popis maskování: Informace o přidělení budou zpracovávat pouze koordinátoři výzkumných pracovníků.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News