Präimplantationsgentests bei Frauen im fortgeschrittenen mütterlichen Alter (GETSET)

In diese randomisierte kontrollierte Studie werden insgesamt 240 Patientinnen rekrutiert, die gleichmäßig auf die beiden teilnehmenden IVF-Zentren verteilt sind. Die Patienten werden randomisiert einer Kontroll- und einer Behandlungsgruppe mit jeweils 120 Teilnehmern zugeteilt.

Nur Patienten mit mindestens einer auswertbaren Blastozyste werden randomisiert. Die Patientinnen werden gemäß dem vom IVF-Zentrum festgelegten klinischen Standardprotokoll einer ovariellen Hyperstimulation, Oozytenentnahme, Befruchtung und Embryokultur unterzogen.

Im Kontrollarm werden die Patienten einem einzigen gefrorenen Embryotransfer mit einer ungetesteten Blastozyste mit der besten Morphologie unterzogen. Alle anderen Blastozysten mit niedrigerer Morphologie werden am 5., 6. oder 7. Tag einer Trophektodermbiopsie unterzogen und eingefroren. Die PGT-A-Ergebnisse der nicht übertragenen Embryonen werden dem Patienten mitgeteilt, NACHDEM das Ergebnis der anfänglichen ET bekannt ist. Wenn der anfängliche Transfer zu einem Zyklus ohne Empfängnis führt und zusätzliche euploide Embryonen für den Transfer verfügbar sind, werden diese Zyklen verfolgt und ihre Ergebnisse gesammelt.

Im experimentellen Arm werden alle Embryonen zu Blastozysten kultiviert und alle lebensfähigen Blastozysten werden einer Trophektodermbiopsie und PGT-A unterzogen. PGT-A wird unabhängig von der Anzahl der verfügbaren Blastozysten durchgeführt. Die Patienten werden einem gefrorenen Transfer der einzelnen euploiden Blastozyste von bester Qualität unterzogen. Wenn der anfängliche Transfer zu einem Zyklus ohne Empfängnis führt und zusätzliche Embryonen für den Transfer verfügbar sind, werden diese Zyklen verfolgt und ihre Ergebnisse gesammelt, bis die Embryonenkohorte erschöpft ist.