This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Preimplantációs genetikai tesztelés előrehaladott anyai életkorú nőknél

GEnetikai tesztek a választható egyetlen embriótranszferben az előrehaladott anyai életkorú nőknél

Szponzorok

Vezető szponzor: Genomic Prediction Inc.

Forrás Genomic Prediction Inc.
Rövid összefoglaló

A GETSET vizsgálat egy prospektív randomizált vizsgálat, amelynek célja a klinikai eredmények értékelése az aneuploidiák (PGT-A) előtti implantáció előtti genetikai tesztek beépítése választható szingliként embriótranszfer 35 és 40 év közötti nőknél.

Részletes leírás

Ebben a véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatban összesen 240 beteg egyenletesen osztott a kettőn A résztvevő IVF-központok kerülnek felvételre. A betegeket egy kontrollra és a Egy kezelési csoport, amely mindegyike 120 résztvevőt tartalmaz. Csak a legalább egy értékelhető blasztocisztákban szenvedő betegek véletlenszerűek lesznek. A betegek A petefészek hiper-stimulációja, oocita visszanyerése, megtermékenyítése és embrió tenyészete IVF-központ által meghatározott szabványos klinikai protokoll. A kontroll karban a betegek egyfajta fagyasztott embrió-transzferrel végeznek BlastoCyst a legjobb morfológiával. Minden más, alacsonyabb morfológiával rendelkező blastocists lesz Trophectoderm biopszia az 5., 6. vagy 7. napon, és fagyasztva lesz. PGT-a nem transzferred eredményei Az embriók a kezdeti ET kimenetele után kiderülnek a betegnek. Ha a A kezdeti átutalási eredmények nem koncepcionális ciklusban és további euploid embriókban vannak Átvitelre rendelkezésre áll, ezeket a ciklőket követik, és az eredményeket összegyűjtik. A kísérleti karban minden embriót blastocyst és minden életképes A blastociszták trophectoderm biopsziájú és pgt-a. A PGT-A függetlenül működik a rendelkezésre álló blastocists száma. A betegek az egyetlen fagyasztott átadásra kerülnek, A legjobb minőségű euploid blastocyst. Ha a kezdeti átutalás nem koncepcionális ciklust eredményez és további embriók állnak rendelkezésre az átvitelhez, ezeket a ciklusokat követik és azok az embrió kohorsz kimerüléséig összegyűjtött eredmények.

Átfogó állapot Toborzás
Kezdő dátum 2021-02-01
teljesítési dátum 2024-12-01
Elsődleges befejezés dátuma 2022-11-01
Fázis N / A
Tanulmány típusa Intervenciós
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Folyamatos terhességi arány Legfeljebb 18 hónap
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
Vetélés aránya Legfeljebb 18 hónap
Beiratkozás 240
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Eljárás

Beavatkozás neve: Preimplantáció genetikai vizsgálata aneuploidia (PGT-A)

Leírás: 24-kromoszóma szűrés az aneuploidy számára a preimplantációs embrióban (BlastoCyst Stage)

Karcsoport címke: PGT-A transzfer

Másik név: Preimplantációs genetikai szűrés (PGS)

Jogosultság

Kritériumok:

Felvételi kritériumok: - Az IVF-ciklus során 35 és 40 év közötti, IVF-ben részesülő nők kezdenek - Intracytoplazmatikus spermiuminjekció ICSI felhasználása - Ejakulált vagy here spermiumok felhasználása - Autológ vagy donor spermiumok felhasználása - Minden ellenőrzött petefészek-hiperstimulációs (COH) protokoll Kizárási kritériumok: - Anovulációs policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegek - A donor petesejtek felhasználása - A terhességi hordozó hasznosítása - Ismétlődő terhességi veszteség (RPL), amelyet ≥ 3 egymást követő vetélésként határoztak meg - Ismétlődő beültetési hiba (RIF), amely ≥ 3 további sikertelen embriótranszfert jelent

Nem:

Női

Minimális életkor:

35 év

Maximális életkor:

40 év

Egészséges önkéntesek:

Nem

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
Nathan R Treff, PhD Principal Investigator Genomic Prediction
Általános kapcsolat

Vezetéknév: Nathan R Treff, PhD

Telefon: (973) 529-4223

Email: [email protected]

Elhelyezkedés
Létesítmény: Állapot: Kapcsolatba lépni: IVF Florida Reproductive Associates Leila Grass, B.S 954-247-6200 6137 [email protected]
Hely Országok

Egyesült Államok

Ellenőrzés dátuma

2020-09-01

Felelős fél

típus: Szponzor

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Fegyverek száma 2
Kar Csoport

Címke: PGT-A transzfer

típus: Kísérleti

Leírás: Egyetlen kromoszómálisan normális (euploid) blasztociszta átadása PGT-A után

Címke: Nem tesztelt blasztociszta transzfer

típus: Nincs beavatkozás

Leírás: Egyetlen nem tesztelt blasztociszta transzferje az embrió morfológiai kritériumai alapján

Betűszó GETSET
Tanulmányterv információ

Kiosztás: Véletlenszerűsített

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Beavatkozási modell leírása: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

Elsődleges cél: Kezelés

Maszkolás: Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő)

Maszkolás leírása: A kiosztási információkat csak a kutatók koordinátorai kezelik.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News