- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04169685
Dexmedetomidin pro sedaci podstupující bronchoskopii
18. listopadu 2019 aktualizováno: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Srovnání dexmedetomidinu a propofolu pro sedaci u dospělých pacientů podstupujících flexibilní bronchoskopii – retrospektivní přehled
K dosažení vhodné úrovně sedace pro endoskopické postupy lze použít několik sedativ nebo analgetik.
Dexmedetomid je pozoruhodný tím, že poskytuje sedaci bez respirační deprese.
Předpokládali jsme, že dexmedetomid je vhodnější pro sedaci při bronchoskopii než jiná sedativa.
Přehled studie
Detailní popis
Byla provedena retrospektivní revize grafu.
Zařazeni byli všichni pacienti podstupující flexibilní bronchoskopii se střední sedací. Primárním výsledkem analýzy byl bezpečnostní profil během výkonu zahrnující výskyt přerušení výkonu, výskyt chrápání a pozorované apnoe, přechodné hypoxémie a hypotenze.
Sekundární výsledek byl měřen pomocí profilu zotavení (doba bdění a chůze).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující flexibilní bronchoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedace podstupující flexibilní bronchoskopii
Kritéria vyloučení:
- bez sedace podstupující flexibilní bronchoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
s dexmedetomidinem
Léky poskytovaly mírnou sedaci během výkonu včetně dexmedetomidinu
|
při flexibilní bronchoskopii
|
bez dexmedetomidinu
Léky poskytovaly mírnou sedaci během výkonu bez dexmedetomidinu
|
při flexibilní bronchoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bezpečnostní profil během procedury
Časové okno: během procedury
|
Výskyt přerušení procedury, výskyt chrápání a pozorované apnoe, přechodná hypoxémie a hypotenze
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .