- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04169685
Dexmedetomidine voor sedatie die bronchoscopie ondergaat
18 november 2019 bijgewerkt door: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Vergelijking van dexmedetomidine en propofol voor sedatie bij volwassen patiënten die flexibele bronchoscopie ondergaan - een retrospectief overzicht
Er kunnen verschillende sedativa of analgetica worden gebruikt om geschikte niveaus van sedatie voor endoscopische procedures te bereiken.
Dexmedetomide is opmerkelijk voor het verstrekken van sedatie zonder ademhalingsdepressie.
Onze hypothese was dat dexmedetomide geschikter is voor sedatie van bronchoscopie dan andere sedativa.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectief kaartonderzoek uitgevoerd.
Alle patiënten die een flexibele bronchoscopie met matige sedatie ondergingen, werden geïncludeerd.
De secundaire uitkomst werd gemeten aan de hand van het herstelprofiel (waak- en ambulatietijd).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefoonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een flexibele bronchoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sedatie ondergaan flexibele bronchoscopie
Uitsluitingscriteria:
- zonder sedatie flexibele bronchoscopie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met dexmedetomidine
Geneesmiddelen zorgden voor matige sedatie tijdens de procedure, waaronder dexmedetomidine
|
tijdens flexibele bronchoscopie
|
|
zonder dexmedetomidine
Geneesmiddelen zorgden voor matige sedatie tijdens de procedure zonder dexmedetomidine
|
tijdens flexibele bronchoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheidsprofiel tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Incidentie van onderbreking van de procedure, incidentie van snurken en waargenomen apneu, voorbijgaande hypoxemie en hypotensie
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .