- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04169685
Dexmedetomidina para la sedación sometida a broncoscopia
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Comparación de dexmedetomidina y propofol para la sedación en pacientes adultos sometidos a broncoscopia flexible: una revisión retrospectiva
Se pueden usar varios sedantes o analgésicos para lograr niveles apropiados de sedación para procedimientos endoscópicos.
La dexmedetomida se destaca por proporcionar sedación sin depresión respiratoria.
Presumimos que la dexmedetomida es más adecuada para la sedación de la broncoscopia que otros fármacos sedantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas.
Se incluyeron todos los pacientes sometidos a broncoscopia flexible con sedación moderada. El resultado principal del análisis fue el perfil de seguridad durante el procedimiento, que incluyó la incidencia de interrupción del procedimiento, la incidencia de ronquidos y la apnea observada, la hipoxemia transitoria y la hipotensión.
El resultado secundario se midió por el perfil de recuperación (tiempo de vigilia y deambulación).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contacto:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
- Correo electrónico: elsawu2@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a broncoscopia flexible
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedación sometida a broncoscopia flexible
Criterio de exclusión:
- sin sedación sometidos a broncoscopia flexible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
con dexmedetomidina
Los fármacos proporcionaron una sedación moderada durante el procedimiento, incluida la dexmedetomidina
|
durante la broncoscopia flexible
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sin dexmedetomidina
Fármacos que proporcionaron una sedación moderada durante el procedimiento sin dexmedetomidina
|
durante la broncoscopia flexible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perfil de seguridad durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Incidencia de interrupción del procedimiento, incidencia de ronquidos y apnea observada, hipoxemia transitoria e hipotensión
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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