- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04169685
Дексмедетомидин для седации при бронхоскопии
18 ноября 2019 г. обновлено: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Сравнение седативного действия дексмедетомидина и пропофола у взрослых пациентов, перенесших гибкую бронхоскопию — ретроспективный обзор
Для достижения надлежащего уровня седации при эндоскопических процедурах можно использовать несколько седативных средств или анальгетиков.
Дексмедетомид отличается седативным эффектом без угнетения дыхания.
Мы предположили, что дексмедетомид больше подходит для седации при бронхоскопии, чем другие седативные препараты.
Обзор исследования
Подробное описание
Был проведен ретроспективный обзор карт.
Были включены все пациенты, перенесшие гибкую бронхоскопию с умеренной седацией. Первичным результатом анализа был профиль безопасности во время процедуры, включая частоту прерывания процедуры, частоту храпа и наблюдаемое апноэ, транзиторную гипоксемию и гипотензию.
Вторичный исход оценивали по профилю восстановления (время бодрствования и ходьбы).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Контакт:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Номер телефона: 7035 886-7-3121101
- Электронная почта: elsawu2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие гибкую бронхоскопию
Описание
Критерии включения:
- седация при гибкой бронхоскопии
Критерий исключения:
- без седации при гибкой бронхоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с дексмедетомидином
Лекарства, обеспечивающие умеренный седативный эффект во время процедуры, включая дексмедетомидин.
|
во время гибкой бронхоскопии
|
|
без дексмедетомидина
Препараты обеспечивали умеренный седативный эффект во время процедуры без дексмедетомидина.
|
во время гибкой бронхоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль безопасности во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
Частота прерывания процедуры, частота храпа и наблюдаемого апноэ, преходящая гипоксемия и гипотензия
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .