- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04169685
Deksmedetomidiini sedaatioon, jolle tehdään bronkoskopia
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Deksmedetomidiinin ja propofolin vertailu sedaatiossa aikuispotilailla, joille tehdään joustava bronkoskopia - Taannehtiva katsaus
Useita rauhoittavia tai analgeetteja voidaan käyttää sopivan rauhoittavan tason saavuttamiseksi endoskooppisissa toimenpiteissä.
Deksmedetomidi on huomattava rauhoittavana ilman hengityslamaa.
Oletimme, että deksmedetomidi soveltuu paremmin bronkoskoopian sedaatioon kuin muut rauhoittavat lääkkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtiin retrospektiivinen kaaviokatsaus.
Kaikki potilaat, joille tehtiin joustava bronkoskoopia kohtalaisella sedaatiolla, otettiin mukaan. Ensisijainen analyysitulos oli turvallisuusprofiili toimenpiteen aikana, johon sisältyi toimenpiteen keskeytys, kuorsauksen ja havaitun apnean ilmaantuvuus, ohimenevä hypoksemia ja hypotensio.
Toissijainen tulos mitattiin toipumisprofiililla (herätys- ja kulkuaika).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
- Sähköposti: elsawu2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään joustava bronkoskoopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sedaatio joustavan bronkoskopian läpi
Poissulkemiskriteerit:
- ilman sedaatiota joustava bronoskopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
deksmedetomidiinin kanssa
Lääkkeet, mukaan lukien deksmedetomidiini, tuottivat kohtalaista sedaatiota toimenpiteen aikana
|
joustavan bronkoskopian aikana
|
|
ilman deksmedetomidiinia
Lääkkeet antoivat kohtalaisen sedaation toimenpiteen aikana ilman deksmedetomidiinia
|
joustavan bronkoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuusprofiili toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen keskeytysten ilmaantuvuus, kuorsauksen ja havaitun apnean ilmaantuvuus, ohimenevä hypoksemia ja hypotensio
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .