- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04169685
Dexmedetomidin for sedasjon som gjennomgår bronkoskopi
18. november 2019 oppdatert av: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Sammenligning av dexmedetomidin og propofol for sedasjon hos voksne pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi - en retrospektiv gjennomgang
Flere beroligende midler eller smertestillende midler kan brukes for å oppnå passende nivåer av sedasjon for endoskopiske prosedyrer.
Dexmedetomide er kjent for å gi sedasjon uten respirasjonsdepresjon.
Vi antok at dexmedetomide er mer egnet for sedasjon av bronkoskopi enn andre beroligende legemidler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført.
Alle pasienter som gjennomgikk fleksibel bronkoskopi med moderat sedasjon ble inkludert. Det primære analyseresultatet var sikkerhetsprofilen under prosedyren inkluderte forekomst av prosedyreavbrudd, forekomst av snorking og observert apné, forbigående hypoksemi og hypotensjon.
Det sekundære utfallet ble målt ved restitusjonsprofil (våken og ambulasjonstid).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-post: elsawu2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sedasjon som gjennomgår fleksibel bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- uten sedasjon gjennomgår fleksibel bronkoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med dexmedetomidin
Legemidler ga moderat sedasjon under prosedyren, inkludert dexmedetomidin
|
under fleksibel bronkoskopi
|
|
uten dexmedetomidin
Legemidler ga moderat sedasjon under prosedyren uten dexmedetomidin
|
under fleksibel bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhetsprofil under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren
|
Forekomst av prosedyreavbrudd, forekomst av snorking og observert apné, forbigående hypoksemi og hypotensjon
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .