- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04169685
Dexmedetomidina per la sedazione in fase di broncoscopia
18 novembre 2019 aggiornato da: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Confronto tra Dexmedetomidina e Propofol per la sedazione in pazienti adulti sottoposti a broncoscopia flessibile - Una revisione retrospettiva
Diversi sedativi o analgesici possono essere utilizzati per raggiungere livelli appropriati di sedazione per le procedure endoscopiche.
Dexmedetomide è noto per fornire sedazione senza depressione respiratoria.
Abbiamo ipotizzato che la dexmedetomide sia più adatta per la sedazione della broncoscopia rispetto ad altri farmaci sedativi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stata condotta una revisione retrospettiva del grafico.
Sono stati arruolati tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia flessibile con sedazione moderata. L'esito dell'analisi primaria era il profilo di sicurezza durante la procedura, inclusa l'incidenza di interruzione della procedura, l'incidenza di russamento e apnea osservata, ipossiemia transitoria e ipotensione.
L'esito secondario è stato misurato dal profilo di recupero (tempo di veglia e deambulazione).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contatto:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: elsawu2@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a broncoscopia flessibile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sedazione in broncoscopia flessibile
Criteri di esclusione:
- senza sedazione sottoposti a broncoscopia flessibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
con dexmedetomidina
I farmaci hanno fornito una sedazione moderata durante la procedura, inclusa la dexmedetomidina
|
durante la broncoscopia flessibile
|
|
senza dexmedetomidina
I farmaci hanno fornito una sedazione moderata durante la procedura senza dexmedetomidina
|
durante la broncoscopia flessibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profilo di sicurezza durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Incidenza dell'interruzione della procedura, incidenza di russamento e apnea osservata, ipossiemia transitoria e ipotensione
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi di sicurezza
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