- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04169685
Deksmedetomidyna do sedacji podczas bronchoskopii
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Porównanie deksmedetomidyny i propofolu w sedacji u dorosłych pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii — przegląd retrospektywny
W celu osiągnięcia odpowiedniego poziomu sedacji podczas zabiegów endoskopowych można zastosować kilka środków uspokajających lub przeciwbólowych.
Deksmedetomid wyróżnia się tym, że zapewnia uspokojenie bez depresji oddechowej.
Postawiliśmy hipotezę, że deksmedetomid jest bardziej odpowiedni do sedacji podczas bronchoskopii niż inne leki uspokajające.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów.
Do badania włączono wszystkich pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii z umiarkowaną sedacją. Pierwszorzędowym wynikiem analizy był profil bezpieczeństwa podczas zabiegu obejmujący częstość przerwania zabiegu, częstość występowania chrapania oraz obserwowanych bezdechów, przemijającej hipoksemii i niedociśnienia.
Wynik drugorzędowy mierzono na podstawie profilu regeneracji (czas czuwania i chodzenia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Numer telefonu: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sedacja podczas elastycznej bronchoskopii
Kryteria wyłączenia:
- bez sedacji poddawanych elastycznej bronchoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z deksmedetomidyną
Leki zapewniały umiarkowaną sedację podczas zabiegu, w tym deksmedetomidyna
|
podczas elastycznej bronchoskopii
|
|
bez deksmedetomidyny
Leki zapewniały umiarkowaną sedację podczas zabiegu bez deksmedetomidyny
|
podczas elastycznej bronchoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil bezpieczeństwa podczas zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Częstość przerwania zabiegu, częstość występowania chrapania i obserwowanych bezdechów, przejściowej hipoksemii i niedociśnienia
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .