- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04169685
Dexmedetomidin til sedation under bronkoskopi
18. november 2019 opdateret af: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Sammenligning af dexmedetomidin og propofol til sedation hos voksne patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi - en retrospektiv gennemgang
Adskillige beroligende midler eller analgetika kan bruges til at opnå passende niveauer af sedation til endoskopiske procedurer.
Dexmedetomide er kendt for at give sedation uden respirationsdepression.
Vi antog, at dexmedetomide er mere velegnet til sedation af bronkoskopi end andre beroligende lægemidler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv diagramgennemgang blev udført.
Alle patienter, der gennemgik fleksibel bronkoskopi med moderat sedation, blev inkluderet. Det primære analyseresultat var sikkerhedsprofilen under proceduren inkluderet forekomst af procedureafbrydelser, forekomst af snorken og observeret apnø, forbigående hypoxæmi og hypotension.
Det sekundære resultat blev målt ved restitutionsprofil (vågen og ambulationstid).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sedation under fleksibel bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- uden sedation undergår fleksibel bronkoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med dexmedetomidin
Lægemidler gav moderat sedation under proceduren, herunder dexmedetomidin
|
under fleksibel bronkoskopi
|
|
uden dexmedetomidin
Lægemidler gav moderat sedation under proceduren uden dexmedetomidin
|
under fleksibel bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhedsprofil under proceduren
Tidsramme: under proceduren
|
Forekomst af procedureafbrydelse, forekomst af snorken og observeret apnø, forbigående hypoxæmi og hypotension
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bronkoskopi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuPseudomonas Aeruginosa infektion | Hurtig detektionKina
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttet
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
Ulsan University HospitalRekrutteringBronkoskopi | Lungeknuder | Perifere lungelæsioner | Pulmonale knuder | LungekræftSydkorea
-
University Health Network, TorontoRekrutteringBronchoalveolær lavage (BAL) | Bronchoalveolær lavagevæske | Blødt vævssarkom (STS)Canada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLungeknuder | Biopsi | Navigation, rumligKina