- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04169685
Dexmedetomidine pour la sédation subissant une bronchoscopie
18 novembre 2019 mis à jour par: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Comparaison de la dexmédétomidine et du propofol pour la sédation chez les patients adultes subissant une bronchoscopie flexible - Une revue rétrospective
Plusieurs sédatifs ou analgésiques peuvent être utilisés pour atteindre des niveaux appropriés de sédation pour les procédures endoscopiques.
Le dexmédétomide est remarquable pour procurer une sédation sans dépression respiratoire.
Nous avons émis l'hypothèse que le dexmédétomide est plus adapté à la sédation de la bronchoscopie que les autres médicaments sédatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué.
Tous les patients subissant une bronchoscopie flexible avec sédation modérée ont été inclus. Le résultat principal de l'analyse était le profil d'innocuité pendant la procédure, y compris l'incidence de l'interruption de la procédure, l'incidence du ronflement et l'apnée observée, l'hypoxémie transitoire et l'hypotension.
Le résultat secondaire a été mesuré par le profil de récupération (temps d'éveil et de marche).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une bronchoscopie flexible
La description
Critère d'intégration:
- sédation subissant une bronchoscopie flexible
Critère d'exclusion:
- sans sédation subissant une bronchoscopie flexible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
avec dexmédétomidine
Médicaments procurant une sédation modérée pendant la procédure, y compris la dexmédétomidine
|
pendant la bronchoscopie flexible
|
|
sans dexmédétomidine
Médicaments procurant une sédation modérée pendant la procédure sans dexmédétomidine
|
pendant la bronchoscopie flexible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profil de sécurité pendant la procédure
Délai: pendant la procédure
|
Incidence de l'interruption de la procédure, incidence du ronflement et de l'apnée observée, hypoxémie et hypotension transitoires
|
pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .