- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04169685
Dexmedetomidin för Sedation som genomgår bronkoskopi
18 november 2019 uppdaterad av: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Jämförelse av dexmedetomidin och propofol för sedering hos vuxna patienter som genomgår flexibel bronkoskopi - En retrospektiv granskning
Flera sedativa eller smärtstillande medel kan användas för att uppnå lämpliga nivåer av sedering för endoskopiska procedurer.
Dexmedetomide är känt för att ge sedering utan andningsdepression.
Vi antog att dexmedetomide är mer lämpligt för sedering av bronkoskopi än andra lugnande läkemedel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kartgranskning genomfördes.
Alla patienter som genomgick flexibel bronkoskopi med måttlig sedering inkluderades. Det primära analysresultatet var säkerhetsprofilen under proceduren inkluderade förekomsten av proceduravbrott, förekomst av snarkning och observerad apné, övergående hypoxemi och hypotoni.
Det sekundära resultatet mättes genom återhämtningsprofil (vaken och ambulationstid).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-post: elsawu2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår flexibel bronkoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sedering som genomgår flexibel bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- utan sedering genomgå flexibel bronkoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med dexmedetomidin
Läkemedel gav måttlig sedering under proceduren inklusive dexmedetomidin
|
under flexibel bronkoskopi
|
|
utan dexmedetomidin
Läkemedel gav måttlig sedering under proceduren utan dexmedetomidin
|
under flexibel bronkoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerhetsprofil under proceduren
Tidsram: under proceduren
|
Förekomst av proceduravbrott, förekomst av snarkning och observerad apné, övergående hypoxemi och hypotoni
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Första postat (FAKTISK)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .