- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04169685
Dexmedetomidina para Sedação em Broncoscopia
18 de novembro de 2019 atualizado por: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Comparação de Dexmedetomidina e Propofol para Sedação em Pacientes Adultos Submetidos à Broncoscopia Flexível - Uma Revisão Retrospectiva
Vários sedativos ou analgésicos podem ser usados para atingir níveis adequados de sedação para procedimentos endoscópicos.
A dexmedetomida é notável por fornecer sedação sem depressão respiratória.
Nossa hipótese é que a dexmedetomida é mais adequada para sedação de broncoscopia do que outros medicamentos sedativos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma revisão retrospectiva dos prontuários.
Todos os pacientes submetidos à broncoscopia flexível com sedação moderada foram incluídos. O desfecho da análise primária foi o perfil de segurança durante o procedimento, incluindo incidência de interrupção do procedimento, incidência de ronco e apneia observada, hipoxemia e hipotensão transitórias.
O desfecho secundário foi medido pelo perfil de recuperação (tempo de vigília e deambulação).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contato:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Número de telefone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a broncoscopia flexível
Descrição
Critério de inclusão:
- sedação em broncoscopia flexível
Critério de exclusão:
- sem sedação em broncoscopia flexível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
com dexmedetomidina
Medicamentos forneceram sedação moderada durante o procedimento, incluindo dexmedetomidina
|
durante a broncoscopia flexível
|
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sem dexmedetomidina
Medicamentos forneceram sedação moderada durante o procedimento sem dexmedetomidina
|
durante a broncoscopia flexível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil de segurança durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento
|
Incidência de interrupção do procedimento, incidência de ronco e apneia observada, hipoxemia transitória e hipotensão
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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