- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04169685
Dexmedetomidin zur Sedierung bei einer Bronchoskopie
18. November 2019 aktualisiert von: Sheng-Hua Wu, Kaohsiung Medical University
Vergleich von Dexmedetomidin und Propofol zur Sedierung bei erwachsenen Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen – eine retrospektive Überprüfung
Es können verschiedene Sedativa oder Analgetika verwendet werden, um eine angemessene Sedierung für endoskopische Verfahren zu erreichen.
Dexmedetomid zeichnet sich durch eine Sedierung ohne Atemdepression aus.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Dexmedetomid für die Sedierung der Bronchoskopie besser geeignet ist als andere Beruhigungsmittel.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine retrospektive Chartüberprüfung durchgeführt.
Alle Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie mit mäßiger Sedierung unterzogen, wurden aufgenommen. Das primäre Analyseergebnis war das Sicherheitsprofil während des Verfahrens, einschließlich der Inzidenz von Verfahrensunterbrechungen, der Inzidenz von Schnarchen und beobachteter Apnoe, vorübergehender Hypoxämie und Hypotonie.
Das sekundäre Ergebnis wurde anhand des Erholungsprofils (Wach- und Gehzeit) gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sheng hua sheng hua, MD, PHD
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-Mail: elsawu2@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- sheng hua wu, MD, PHD
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-Mail: elsawu2@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sedierung bei flexibler Bronchoskopie
Ausschlusskriterien:
- ohne Sedierung bei einer flexiblen Bronchoskopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
mit Dexmedetomidin
Medikamente sorgten während des Eingriffs für eine mäßige Sedierung, einschließlich Dexmedetomidin
|
während der flexiblen Bronchoskopie
|
ohne Dexmedetomidin
Medikamente sorgten während des Verfahrens ohne Dexmedetomidin für eine mäßige Sedierung
|
während der flexiblen Bronchoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheitsprofil während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Inzidenz von Verfahrensunterbrechungen, Inzidenz von Schnarchen und beobachteter Apnoe, vorübergehender Hypoxämie und Hypotonie
|
während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sheng hua wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20190221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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