Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vazopresinu vs noradrenalinu na plicní okysličení a plicní mechaniku u pacientů s terapií hypertenze během ventilace jedné plíce: předběžná studie

3. května 2021 aktualizováno: Yonsei University
Hypotenze během anestezie se často vyskytuje v důsledku snížení systémové vaskulární rezistence a zablokování sympatického nervového systému anestetiky. U pacientů užívajících léky na hypertenzi jsou poklesy krevního tlaku zvýrazněny nedostatečným kompenzačním mechanismem v důsledku snížení elasticity cév a desenzibilizace baroreceptorů. Při ventilaci jedné plíce (OLV) během hrudní chirurgie může přetrvávající perfuze neventilačních plic vést ke zvýšenému intrapulmonálnímu zkratu a hypoxémii. Jako kompenzační mechanismus dochází ke gravitačnímu účinku a hypoxické plicní vazokonstrikci. Mezi nimi je hypoxická plicní vazokonstrikce spojena s plicní vaskulární rezistencí. Norepinefrin a vazopresin, které se běžně používají u pacientů s hypotenzí, ovlivňují systémovou a plicní vaskulární rezistenci. Nebyly však provedeny žádné studie o okysličení plic a plicní mechanice těchto vazoaktivních léků u pacientů podstupujících operaci jedné plíce. Účelem této studie je proto prozkoumat účinky vazoaktivních léků, norepinefrinu a vazopresinu, u pacientů s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Young Jun Oh
  • Telefonní číslo: 82-2-2228-2420
  • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefonní číslo: +82-02-2228-2420
          • E-mail: YJOH@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku 40-80 let, kteří plánují torakoskopickou jednoduchou lobektomii s jednostrannou plicní ventilací během operace.
  2. Pacienti užívající léky na hypertenzi CCB (blokátor kalciového kanálu), ARB (blokátor receptoru angiotenzinu II), ACEi (ACE inhibitor, inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu) alespoň 4 týdny.
  3. Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 2~3

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se srdečním selháním (NYHA třída III~IV)
  2. pacientů, kteří trpí středně těžkou obstrukční plicní nemocí nebo restriktivní plicní nemocí
  3. Nízké DLCO (< 75 %)
  4. pacienti s plicní hypertenzí (průměr PAP > 25 mmHg)
  5. pacienti s onemocněním jater (hladina AST ≥ 100 IU/ml nebo ALT ≥ 50 IU/l) nebo onemocněním ledvin (hladina kreatinu ≥ 1,5 mg/dl)
  6. index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
  7. pacienti, kteří si nemohou přečíst formulář vysvětlení a souhlasu
  8. pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina N
Ve skupině N bylo pacientům podáno infuzí 16 mcg/cc norepinefrinu.
Lék: 16 mcg / cc norepinefrinu (skupina N)
Ve skupině N bylo 16 mcg/cc norepinefrinu infundováno centrálním katétrem. Titrace léku by měla být 0,05 mcg/min/kg pro noradrenalin a 2 jednotky/h pro vasopresin, dokud není dosaženo cílového krevního tlaku. Rychlost infuze léku by neměla překročit 0,3 mcg/min/kg u norepinefrinu a 10 jednotek/h u vazopresinu z důvodu bezpečnosti pacienta.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina V
Ve skupině V bylo pacientům podáváno infuzí 0,4 jednotky/cm3 vazopresinu.
Lék: 0,4 jednotky / cm3 vazopresinu (skupina V)
Ve skupině V bylo centrálním katetrem infundováno 0,4 jednotky/cm3 vasopresinu a byly zaznamenány příslušné dávky. Titrace léku by měla být 0,05 mcg/min/kg pro noradrenalin a 2 jednotky/h pro vasopresin, dokud není dosaženo cílového krevního tlaku. Rychlost infuze léku by neměla překročit 0,3 mcg/min/kg u norepinefrinu a 10 jednotek/h u vazopresinu z důvodu bezpečnosti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
(parciální tlak arteriálního kyslíku / frakční vdechovaný kyslík) v době T2
asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanika plic: poddajnost plic
Časové okno: asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
Compliance = dechový objem/plató tlak v dýchacích cestách (ml/mmHg)
asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
mechanika plic: mrtvý prostor
Časové okno: asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
mrtvý prostor = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * dechový objem (ml)
asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
mechanika plic: tlak v dýchacích cestách
Časové okno: asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)
tlak v dýchacích cestách při T2 (mmHg)
asi 20 minut po dosažení cílového krevního tlaku (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2019-0696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit