Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vasopressin vs noradrenalin på pulmonal iltning og lungemekanik hos patienter med hypertensionsterapi under en-lungeventilation: indledende undersøgelse

3. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Hypotension under anæstesi opstår ofte, fordi reduceret systemisk vaskulær modstand og blokeret sympatisk nervesystem af anæstetiske lægemidler. Hos patienter, der tager hypertensionsmedicin, er blodtryksfald overdrevet af utilstrækkelig kompensationsmekanisme på grund af nedsat elasticitet i blodkar og desensibilisering af baroreceptorer. Ved en-lungeventilation (OLV) under thoraxkirurgi kan vedvarende perfusion af ikke-ventilatoriske lunger føre til øget intra-pulmonal shunt og hypoxæmi. Som en kompenserende mekanisme opstår gravitationseffekten og hypoxisk pulmonal vasokonstriktion. Blandt disse er hypoxisk pulmonal vasokonstriktion forbundet med pulmonal vaskulær modstand. Noradrenalin og vasopressin, som er almindeligt anvendt til patienter med hypotension, påvirker systemisk og pulmonær vaskulær modstand. Der er dog ikke udført undersøgelser af lungeiltning og lungemekanik af disse vasoaktive lægemidler hos patienter, der skal opereres på en lunge. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af vasoaktive lægemidler, noradrenalin og vasopressin, hos patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Young Jun Oh
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2420
  • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefonnummer: +82-02-2228-2420
          • E-mail: YJOH@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen 40-80 år, som planlægger at få foretaget thorakoskopisk enkeltlobektomi med unilateral lungeventilation under operationen.
  2. Patienter, der tager hypertensionslægemiddel CCB (calciumkanalblokker), ARB (angiotensin II-receptorblokker), ACEi (ACE-hæmmer, angiotensinkonverterende enzymhæmmer) i mindst 4 uger.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 2~3

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med hjertesvigt (NYHA klasse III~IV)
  2. patienter, der har moderat obstruktiv lungesygdom eller restriktiv lungesygdom
  3. Lav DLCO (< 75 %)
  4. patienter med pulmonal hypertension (gennemsnitlig PAP>25 mmHg)
  5. patienter med leversygdom (AST niveau ≥100 IE/ml eller ALT ≥ niveau 50 IE/L) eller nyresygdom (kreatinniveau ≥ 1,5 mg/dL)
  6. body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  7. patienter, der ikke kan læse forklaring og samtykkeerklæring
  8. patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe N
I gruppe N blev 16 mcg/cc noradrenalin infunderet til patienterne.
Medicin: 16 mcg / cc noradrenalin (gruppe N)
I gruppe N blev 16 mcg/cc noradrenalin infunderet gennem det centrale kateter. Lægemiddeltitrering bør være 0,05 mcg/min/kg for noradrenalin og 2 enheder/time for vasopressin, indtil målblodtrykket er nået. Lægemiddelinfusionshastigheden bør ikke overstige 0,3 mcg/min/kg for noradrenalin og 10 enheder/time for vasopressin af hensyn til patientens sikkerhed.
EKSPERIMENTEL: gruppe V
I gruppe V blev 0,4 enheder/cc vasopressin infunderet til patienterne.
Medicin: 0,4 enheder/cc vasopressin (gruppe V)
I gruppe V blev 0,4 enheder/cc vasopressin infunderet gennem det centrale kateter, og de respektive doser blev registreret. Lægemiddeltitrering bør være 0,05 mcg/min/kg for noradrenalin og 2 enheder/time for vasopressin, indtil målblodtrykket er nået. Lægemiddelinfusionshastigheden bør ikke overstige 0,3 mcg/min/kg for noradrenalin og 10 enheder/time for vasopressin af hensyn til patientens sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
(arterielt oxygenpartialtryk / fraktioneret indåndet oxygen) på tidspunktet for T2
20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungemekanik: lungecompliance
Tidsramme: 20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
Overensstemmelse= tidalvolumen/plateauluftvejstryk (ml/mmHg)
20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
lungemekanik: dødt rum
Tidsramme: 20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
dødt rum = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Tidalvolumen (ml)
20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
lungemekanik: luftvejstryk
Tidsramme: 20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)
luftvejstryk ved T2 (mmHg)
20 minutter efter at have nået målblodtrykket (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med 16 mcg / cc noradrenalin (gruppe N)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner