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바소프레신 ​​대 노르에피네프린이 고혈압 치료 환자의 한쪽 폐 인공호흡시 폐산소화 및 폐 역학에 미치는 영향 : 예비 연구

2021년 5월 3일 업데이트: Yonsei University
마취 중 저혈압은 마취약물에 의해 전신혈관저항이 감소하고 교감신경계가 차단되어 발생하는 경우가 많다. 고혈압 약물을 복용하는 환자의 경우 혈관 탄력성 감소 및 압수용체 탈감작으로 인한 부적절한 보상 메커니즘으로 인해 혈압 강하가 과장됩니다. 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기(OLV)에서 비환기 폐의 지속적인 관류는 폐내 션트 및 저산소혈증을 증가시킬 수 있습니다. 보상 메커니즘으로 중력 효과와 저산소성 폐 혈관 수축이 발생합니다. 이 중 저산소성 폐혈관 수축은 폐혈관 저항과 관련이 있다. 저혈압 환자에게 흔히 사용되는 노르에피네프린과 바소프레신은 전신 및 폐혈관 저항에 영향을 미칩니다. 그러나 한쪽 폐 수술을 받는 환자에서 이러한 혈관작용 약물의 폐 산소화 및 폐 역학에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 고혈압 환자에서 혈관작용제인 노르에피네프린과 바소프레신의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Young Jun Oh
  • 전화번호: 82-2-2228-2420
  • 이메일: yjoh@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Young Jun Oh, MD
          • 전화번호: +82-02-2228-2420
          • 이메일: YJOH@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40-80세의 성인 환자로서 수술 중 일측성 폐환기를 동반한 흉강경 단일 폐엽절제술을 계획하고 있습니다.
  2. 고혈압약 CCB(칼슘채널차단제), ARB(안지오텐신Ⅱ수용체차단제), ACEi(ACE억제제, 안지오텐신전환효소억제제)를 4주 이상 복용 중인 자.
  3. 미국마취과학회(ASA) 분류 2~3

제외 기준:

  1. 심부전 환자(NYHA class III~IV)
  2. 중등도 폐쇄성 폐질환 또는 제한성 폐질환을 앓고 있는 환자
  3. 낮은 DLCO(< 75%)
  4. 폐고혈압 환자(평균 PAP>25mmHg)
  5. 간 질환(AST 수준 ≥100 IU/mL 또는 ALT ≥ 수준 50 IU/L) 또는 신장 질환(크레아틴 수준 ≥ 1.5 mg/dL)이 있는 환자
  6. 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
  7. 설명 및 동의서를 읽을 수 없는 환자
  8. 임신한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 N
N군에서는 16mcg/cc의 노르에피네프린을 환자에게 주입하였다.
의약품: 노르에피네프린 16mcg/cc(그룹 N)
N군은 중앙카테터를 통해 16mcg/cc의 노르에피네프린을 주입하였다. 목표 혈압에 도달할 때까지 약물 적정은 노르에피네프린의 경우 0.05mcg/분/kg, 바소프레신의 경우 2단위/시간이어야 합니다. 약물 주입 속도는 환자의 안전을 위해 노르에피네프린의 경우 0.3mcg/min/kg, 바소프레신의 경우 10unit/hr를 초과하지 않아야 합니다.
실험적: 그룹 V
V군은 0.4 unit/cc의 바소프레신을 환자에게 주입하였다.
의약품: 바소프레신(V군) 0.4 unit/cc
V군에서는 중앙 카테터를 통해 0.4 unit/cc의 바소프레신을 주입하고 각각의 용량을 기록하였다. 목표 혈압에 도달할 때까지 약물 적정은 노르에피네프린의 경우 0.05mcg/분/kg, 바소프레신의 경우 2단위/시간이어야 합니다. 약물 주입 속도는 환자의 안전을 위해 노르에피네프린의 경우 0.3mcg/min/kg, 바소프레신의 경우 10unit/hr를 초과하지 않아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 비율
기간: 목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
(동맥 산소 분압/분획 흡입 산소) T2 시점
목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 역학: 폐 순응도
기간: 목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
순응도 = 일회 호흡량/고원 기도압(ml/mmHg)
목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
폐 역학: 데드 스페이스
기간: 목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
사강 = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * 일회 호흡량(ml)
목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
폐 역학: 기도 압력
기간: 목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분
T2에서의 기도압(mmHg)
목표 혈압(T2) 도달 후 약 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2019-0696

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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