Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiinin ja norepinefriinin vaikutus keuhkojen hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan potilailla, jotka saavat hypertensiohoitoa yhden keuhkon ventilaation aikana: alustava tutkimus

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Anestesian aikana esiintyy usein hypotensiota, koska anestesialääkkeet ovat alentaneet systeemistä verisuoniresistanssia ja estäneet sympaattisen hermoston. Verenpainelääkitystä käyttävillä potilailla verenpaineen laskua liioittelee riittämätön kompensaatiomekanismi, joka johtuu verisuonten kimmoisuuden vähenemisestä ja baroreseptorien herkkyydestä. Yhden keuhkon ventilaatiossa (OLV) rintakehän leikkauksen aikana jatkuva ei-ventilaatiokeuhkojen perfuusio voi johtaa lisääntyneeseen keuhkojen sisäiseen shunttiin ja hypoksemiaan. Kompensaatiomekanismina esiintyy gravitaatiovaikutus ja hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio. Näistä hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio liittyy keuhkojen verisuoniresistanssiin. Norepinefriini ja vasopressiini, joita käytetään yleisesti hypotensiopotilailla, vaikuttavat systeemiseen ja keuhkoverisuonivastukseen. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia keuhkojen hapettumisesta ja näiden vasoaktiivisten lääkkeiden keuhkojen mekaniikasta potilailla, joille tehdään yhden keuhkon leikkaus. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasoaktiivisten lääkkeiden, norepinefriinin ja vasopressiinin, vaikutuksia verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Young Jun Oh
  • Puhelinnumero: 82-2-2228-2420
  • Sähköposti: yjoh@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Jun Oh, MD
          • Puhelinnumero: +82-02-2228-2420
          • Sähköposti: YJOH@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-80-vuotiaat aikuispotilaat, joille suunnitellaan torakoskooppista yhden lobektomiaa ja yksipuolista keuhkojen ventilaatiota leikkauksen aikana.
  2. Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkettä CCB:tä (kalsiumkanavan salpaaja), ARB:tä (angiotensiini II -reseptorin salpaajaa), ACE:ta (ACE-estäjää, angiotensiinikonvertaasin estäjä) vähintään 4 viikkoa.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus 2-3

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV)
  2. potilaat, joilla on kohtalainen obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus
  3. Matala DLCO (< 75 %)
  4. potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen PAP > 25 mmHg)
  5. potilaat, joilla on maksasairaus (AST-taso ≥100 IU/ml tai ALT-taso ≥ 50 IU/l) tai munuaissairaus (kreatiinitaso ≥ 1,5 mg/dl)
  6. painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
  7. potilaat, jotka eivät voi lukea selitys- ja suostumuslomaketta
  8. raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä N
Ryhmässä N potilaille infusoitiin 16 mikrogrammaa/cm3 norepinefriiniä.
Lääke: 16 mcg / cc norepinefriiniä (ryhmä N)
Ryhmässä N 16 mcg/cc norepinefriiniä infusoitiin keskuskatetrin kautta. Lääkkeen titraus tulee olla 0,05 mikrogrammaa/min/kg norepinefriinille ja 2 yksikköä/h vasopressiinille, kunnes tavoiteverenpaine saavutetaan. Lääkkeen infuusionopeus ei saa ylittää 0,3 mikrogrammaa/min/kg norepinefriinille ja 10 yksikköä/h vasopressiinille potilaan turvallisuuden vuoksi.
KOKEELLISTA: ryhmä V
Ryhmässä V potilaille infusoitiin vasopressiiniä 0,4 yksikköä/cm3.
Lääke: 0,4 yksikköä / cm3 vasopressiiniä (ryhmä V)
Ryhmässä V 0,4 yksikköä/cm3 vasopressiiniä infusoitiin keskuskatetrin kautta ja vastaavat annokset kirjattiin. Lääkkeen titraus tulee olla 0,05 mikrogrammaa/min/kg norepinefriinille ja 2 yksikköä/h vasopressiinille, kunnes tavoiteverenpaine saavutetaan. Lääkkeen infuusionopeus ei saa ylittää 0,3 mikrogrammaa/min/kg norepinefriinille ja 10 yksikköä/h vasopressiinille potilaan turvallisuuden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
(valtimohapen osapaine / murto-osa sisäänhengitetty happi) T2-hetkellä
noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen mekaniikka: keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
Yhteensopivuus = hengityksen tilavuus/tasanne hengitysteiden paine (ml/mmHg)
noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
keuhkojen mekaniikka: kuollut tila
Aikaikkuna: noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
kuollut tila = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Hengitystilavuus (ml)
noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
keuhkojen mekaniikka: hengitysteiden paine
Aikaikkuna: noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen
hengitysteiden paine T2:ssa (mmHg)
noin 20 minuuttia tavoiteverenpaineen (T2) saavuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2019-0696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset 16 mcg / cc norepinefriiniä (ryhmä N)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa