Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wazopresyny w porównaniu z norepinefryną na utlenowanie płuc i mechanikę płuc u pacjentów z terapią nadciśnienia tętniczego podczas wentylacji jednego płuca: badanie wstępne

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niedociśnienie podczas znieczulenia często występuje z powodu zmniejszonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i zablokowania współczulnego układu nerwowego przez leki znieczulające. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe spadki ciśnienia krwi są wyolbrzymiane przez niewystarczający mechanizm kompensacyjny w wyniku zmniejszenia elastyczności naczyń krwionośnych i odczulania baroreceptorów. W przypadku wentylacji jednym płucem (OLV) podczas operacji klatki piersiowej utrzymująca się perfuzja niewentylowanych płuc może prowadzić do zwiększonego przecieku śródpłucnego i hipoksemii. Jako mechanizm kompensacyjny występuje efekt grawitacyjny i hipoksyjny skurcz naczyń płucnych. Wśród nich hipoksyjny skurcz naczyń płucnych jest związany z płucnym oporem naczyniowym. Norepinefryna i wazopresyna, powszechnie stosowane u pacjentów z niedociśnieniem, wpływają na systemowy i płucny opór naczyniowy. Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących utlenowania płuc i mechaniki płuc tych leków wazoaktywnych u pacjentów poddawanych operacji jednego płuca. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu leków wazoaktywnych, noradrenaliny i wazopresyny, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Young Jun Oh
  • Numer telefonu: 82-2-2228-2420
  • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Young Jun Oh, MD
          • Numer telefonu: +82-02-2228-2420
          • E-mail: YJOH@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 40-80 lat planujący torakoskopową pojedynczą lobektomię z jednostronną wentylacją płuc w trakcie operacji.
  2. Pacjenci przyjmujący lek na nadciśnienie CCB (bloker kanału wapniowego), ARB (bloker receptora angiotensyny II), ACEi (inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny) co najmniej 4 tygodnie.
  3. Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 2~3

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z niewydolnością serca (klasa III~IV wg NYHA)
  2. u pacjentów z umiarkowaną obturacyjną chorobą płuc lub restrykcyjną chorobą płuc
  3. Niski DLCO (< 75%)
  4. pacjenci z nadciśnieniem płucnym (średnie PAP>25mmHg)
  5. pacjenci z chorobą wątroby (stężenie AspAT ≥100 j.m./ml lub ALT ≥ 50 j.m./l) lub chorobą nerek (stężenie kreatyny ≥ 1,5 mg/dl)
  6. wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  7. pacjentów, którzy nie potrafią przeczytać wyjaśnień i formularza zgody
  8. pacjentki, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa N
W grupie N pacjentom podano w infuzji 16 mcg/cc noradrenaliny.
Lek: 16 mcg/cc noradrenaliny (grupa N)
W grupie N przez cewnik centralny podano 16 mcg/cc noradrenaliny. Miareczkowanie leku powinno wynosić 0,05 mcg/min/kg dla norepinefryny i 2 jednostki/h dla wazopresyny, aż do osiągnięcia docelowego ciśnienia tętniczego. Ze względu na bezpieczeństwo pacjenta szybkość wlewu leku nie powinna przekraczać 0,3 mcg/min/kg dla norepinefryny i 10 jednostek/h dla wazopresyny.
EKSPERYMENTALNY: grupa V
W grupie V pacjentom podano w infuzji 0,4 j./cm3 wazopresyny.
Lek: 0,4 jednostki / cm3 wazopresyny (grupa V)
W grupie V przez cewnik centralny wlewano 0,4 jednostki/cm3 wazopresyny i rejestrowano odpowiednie dawki. Miareczkowanie leku powinno wynosić 0,05 mcg/min/kg dla norepinefryny i 2 jednostki/h dla wazopresyny, aż do osiągnięcia docelowego ciśnienia tętniczego. Ze względu na bezpieczeństwo pacjenta szybkość wlewu leku nie powinna przekraczać 0,3 mcg/min/kg dla norepinefryny i 10 jednostek/h dla wazopresyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
(ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej / frakcja wdychanego tlenu) w czasie T2
około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mechanika płuc: podatność płuc
Ramy czasowe: około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
Podatność = objętość oddechowa/ciśnienie plateau w drogach oddechowych (ml/mmHg)
około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
mechanika płuc: przestrzeń martwa
Ramy czasowe: około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
przestrzeń martwa = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Objętość oddechowa (ml)
około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
mechanika płuc: ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)
ciśnienie w drogach oddechowych w T2 (mmHg)
około 20 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2019-0696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 16 mcg/cc noradrenaliny (grupa N)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj