Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vasopressin vs noradrenalin på lungeoksygenering og lungemekanikk hos pasienter med hypertensjonsterapi under en-lungeventilasjon: Foreløpig studie

3. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University
Hypotensjon under anestesi oppstår ofte fordi redusert systemisk vaskulær motstand og blokkert sympatisk nervesystem av anestesimidler. Hos pasienter som tar hypertensjonsmedisiner, blir blodtrykksfall overdrevet av utilstrekkelig kompensasjonsmekanisme på grunn av reduksjon i blodkarelastisitet og desensibilisering av baroreseptorer. Ved en-lungeventilasjon (OLV) under thoraxkirurgi kan vedvarende perfusjon av ikke-ventilatoriske lunger føre til økt intrapulmonal shunt og hypoksemi. Som en kompenserende mekanisme oppstår gravitasjonseffekten og hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon. Blant disse er hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon assosiert med pulmonal vaskulær motstand. Noradrenalin og vasopressin, som ofte brukes hos pasienter med hypotensjon, påvirker systemisk og pulmonal vaskulær motstand. Det er imidlertid ikke gjort studier på lungeoksygenering og lungemekanikk av disse vasoaktive legemidlene hos pasienter som gjennomgår operasjon på en lunge. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av vasoaktive legemidler, noradrenalin og vasopressin, hos pasienter med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Young Jun Oh
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2420
  • E-post: yjoh@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefonnummer: +82-02-2228-2420
          • E-post: YJOH@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i alderen 40-80 år som planlegger torakoskopisk enkeltlobektomi med unilateral lungeventilasjon under operasjon.
  2. Pasienter som tar hypertensjonsmedisin CCB (kalsiumkanalblokker), ARB (angiotensin II-reseptorblokker), ACEi (ACE-hemmer, angiotensinkonverterende enzymhemmer) i minst 4 uker.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering 2~3

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III~IV)
  2. pasienter som har moderat obstruktiv lungesykdom eller restriktiv lungesykdom
  3. Lav DLCO (< 75 %)
  4. pasienter med pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig PAP>25 mmHg)
  5. pasienter med leversykdom (AST-nivå ≥100 IE/ml eller ALT ≥ nivå 50 IE/l) eller nyresykdom (kreatinnivå ≥ 1,5 mg/dL)
  6. kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
  7. pasienter som ikke kan lese forklaring og samtykkeskjema
  8. pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe N
I gruppe N ble 16 mcg / cc noradrenalin infundert til pasientene.
Legemiddel: 16 mcg / cc noradrenalin (gruppe N)
I gruppe N ble 16 mcg / cc noradrenalin infundert gjennom det sentrale kateteret. Legemiddeltitrering bør være 0,05 mcg/min/kg for noradrenalin og 2 enheter/time for vasopressin, inntil målblodtrykket er nådd. Medikamentinfusjonshastigheten bør ikke overstige 0,3 mcg/min/kg for noradrenalin og 10 enheter/time for vasopressin for pasientens sikkerhet.
EKSPERIMENTELL: gruppe V
I gruppe V ble 0,4 enheter/cc vasopressin infundert til pasientene.
Legemiddel: 0,4 enheter / cc vasopressin (gruppe V)
I gruppe V ble 0,4 enheter/cc vasopressin infundert gjennom det sentrale kateteret og de respektive dosene ble registrert. Legemiddeltitrering bør være 0,05 mcg/min/kg for noradrenalin og 2 enheter/time for vasopressin, inntil målblodtrykket er nådd. Medikamentinfusjonshastigheten bør ikke overstige 0,3 mcg/min/kg for noradrenalin og 10 enheter/time for vasopressin for pasientens sikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
(arterielt oksygenpartialtrykk / fraksjonert inspirert oksygen) på tidspunktet for T2
ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungemekanikk: lungekompatibilitet
Tidsramme: ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
Samsvar= tidevannsvolum/platåluftveistrykk (ml/mmHg)
ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
lungemekanikk: dødt rom
Tidsramme: ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
dødrom = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Tidevolum (ml)
ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
lungemekanikk: luftveistrykk
Tidsramme: ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)
luftveistrykk ved T2 (mmHg)
ca. 20 minutter etter å ha nådd målblodtrykket (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-0696

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på 16 mcg / cc noradrenalin (gruppe N)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere